Учебный центр GxP

Учебный Центр ДжиЭксПи

Образовательный центр для специалистов
фармацевтических компаний

Наши мероприятия

Ближайшие события:

ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ

02 ноября 2023 г.
10:00 — 16:30

ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ
ПО ВАЛИДАЦИИ

05-08 декабря 2023 г.
10:00 — 16:30

<практический онлайн-курс> Подготовка к трансферу методик. Организация работы

02 апреля - 16 мая 2024 г.
ко времени не привязан

<конференция> Фармацевтическая неделя качества

03-07 июня 2024 г.
10:00 - 16:00

Почему Учебный центр GxP?

Наша миссия — продвигать и делиться знаниями в фармацевтической отрасли, руководствуясь принципами «открытого консалтинга». Нам важно, чтобы специалисты отрасли обладали современными, доказательными и актуальными знаниями.
По окончании обучения всем слушателям выдается сертификат установленного образца, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ».

КОМПЕТЕНТНОСТЬ

Наши эксперты — практикующие специалисты GDP и GMP с многолетним опытом, являются авторами научных статей и исследований. Мы мониторим информационную повестку и постоянно актуализируем наши образовательные программы. для того, чтобы вы сэкономили время. Все курсы GxP Center соответствуют последним законодательным нормам и современным тенденциям рынка.

ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПОДХОД

Специалисты компании помогут подобрать вам подходящий вебинар или предложат корпоративную программу. Все слушатели курсов получают сертификаты. Также мы можем помочь в подготовке материалов и комплектации регистрационного досье в формате CTD для регистрации в ЕАЭС.

ДОСТУПНОСТЬ

Современные технологии позволяют проводить обучение в удаленном формате в удобное для вас время. Мы разрабатываем специальные корпоративные форматы обучения, чтобы каждая фармацевтическая компания могла регулярно повышать квалификацию сотрудников.

Практические онлайн-курсы

<практический онлайн-курс> Заочная школа специалиста по регистрации лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС)

10 октября - 12 декабря 2023 год
Не привязан ко времени

<практический курс> Подготовка к трансферу методик. Организация работы

02 Апреля - 16 Мая
2024 года

<практический онлайн-курс> Составление программы изучения стабильности: выбор условий хранения, требования к сериям

Длительность 2 недели
Не привязан ко времени

<практический онлайн-курс> Составление программы изучения стабильности.
Часть 2

Длительность 2 недели
Не привязан ко времени

<практический онлайн-курс> Нормирование примесей: новые требования ЕАЭС

Длительность 2 недели
Не привязан ко времени

Наши мероприятия

Контроль и обеспечение качества

Дистрибуция

Производство

Регистрация лекарственных средств

Валидация и квалификация

Самоинспекция и аудит

Фармаконадзор

Оборудование и инженерные системы

Разработка и исследования

Полный график мероприятий на 2023 год

Проект графика мероприятий 2024

Также мы ведем активную подготовку образовательных мероприятий на 2024 год.

Ознакомиться с проектом графика мероприятий на будущий год можно по ссылке:

Смотреть проект графика мероприятий 2024

Абонемент и архив записей

Для активных слушателей наших вебинаров, мы разработали систему абонементов. Это отличный способ сократить затраты на обучение.

Также вы можете приобрести архивные видео прошедших вебинаров Учебного Центра. Формат видео - МР4.

Абонемент

Архив мероприятий

Корпоративное обучение

GxP Center проводит комплексное обучения для корпоративных сотрудников как в форме очного тренинга, так и в онлайн-формате. Мы подберем для вас подходящую программу и повысим квалификацию вашего персонала в сфере GxP.

Оставить заявку

Лекторы

Наши эксперты обладают уникальным опытом работы в сфере и профильным образованием с глубоким погружением в современную повестку фармацевтической отрасли. Являются публикующимися авторами и спикерами тематических конференций.

Олег Алешкович
Генеральный директор
ГК «ЛАБОРАТОРИЯ ВАЛИДАЦИИ»
Анна Браташова
Менеджер по качеству
ТОО «ИПСЕН ФАРМА Казахстан»
Наталия Габитова
Заместитель операционного директора по обеспечению качества.
ООО «Гротекс»
Павел Елагин
Senior Team Lead CatSci Ltd
Елена Зелинская
Директор по качеству
ООО «ВЕЛФАРМ-М»
Светлана Ильина
Начальник бюро по валидации ООК
АО «Татхимфармпрепараты» Республика Татарстан г.Казань
Полина Кофанова
Заведующий фармацевтическим складом
ООО «ИИХР»
Елена Кузьмина
Начальник отдела обеспечения качества
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наталья Лычева
к.б.н., начальник отдела доклинических исследований компании
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Надежда Люлина
Эксперт по GMP/GDP. Имеет большой опыт обучения персонала фармпроизводств.
Михаил Музыкин
Заведующий R&D лабораторией,
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Галина Нечаева
Заместитель директора по качеству
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Елена Садыкова
Начальник ОКК
АО «Татхимфармпрепараты»
Елена Скосырева
Начальник микробиологической лаборатории ОКК
Такеда Фармасьютикалс, завод в г. Ярославль
Юлия Спирина
Руководитель группы трансфера
«ФармФирма» Сотекс»
Константин Сычев
к.х.н. по специальности «Хроматография и хроматографические приборы»
Академия хроматографии К. Сычева / ИП Сычев К.С.
Ксения Тыщенко
Руководитель группы по квалификации
АО «Отисифарм Про»
Алёна Черкасова
Руководитель департамента обеспечения качества
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Михаил Шахов
Ведущий специалист
ООО НПЦ
«Клинрум Инструментс»

Пресс-центр

Ответы на вопросы к вебинару “Последние изменения в правилах регистрации лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС”

Вебинар прошел 30 января 2023 г., лектором была Тихонова Анна, директор по развитию Учебного центра GxP, магистр в области фармацевтического права, которая работала в крупных фармацевтических компаниях. Анна специализируется на вопросах качества и регистрации лекарственных средств.

Требования ЕАЭС к нормированию примесей

С 07.04.2023 г. вступают в силу требования ЕАЭС по нормированию примесей в лекарственных средствах. Документ: «Требования к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств в части оценки и контроля содержания примесей» был утвержден в октябре 2022 года решением №138 коллегии ЕАЭС, содержит 162 страницы.

Эффективное расследование отклонений. Ошибка персонала

Мы любим наших экспертов, особенно когда они делятся своим профессиональным взглядом на рабочие моменты. Сегодня публикуем экспертное мнение Марины Чекрыгиной, консультанта по GMP вопросам.

Тема - эффективное расследование отклонений и ошибки персонала. На любом работающем предприятии ежедневно может случаться по несколько (а иногда и несколько десятков) событий...

Часто задаваемые вопросы при подготовке нормативного документа по качеству в соответствии с требованиями решения ЕЭК №137

Специально для Учебного Центра GxP, на часто задаваемые вопросы, возникающие при подготовке нормативного документа по качеству в соответствии с требованиями Решения ЕЭК №137 ответила заместитель директора департамента развития производства и регистрации ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг» Ирина Краснова.

Вебинар "Сравнение требований по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата, утвержденных Решением ЕЭК №151 от 07.09.2018 и Решением ЕЭК №137 от 04.10.2022"

3 ноября 2022 вступила в силу обновленная редакция Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата, утвержденная Решением ЕЭК №137 от 04.10.2022. В рамках вебинара будут освещены ключевые аспекты вышеназванного документа, претерпевшие изменения.

Вебинар "Выбор торгового наименования ЛС: взгляд специалиста по регистрации и специалиста по интеллектуальной собственности".

О чем мы говорили?

1. Назначение торгового наименования с точки зрения рационального обращения ЛС. Роль МЗ при выборе торгового наименования ЛС. Почему МЗ может отказать в регистрации ЛС с конкретным торговым наименованием, если оно не проверяет, кому принадлежат права на товарный знак?

Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата

7 октября 2022г. была опубликована обновленная редакция Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата, утвержденная Решением ЕЭК №137 от 04.10.2022. Документ вступил в силу 3 ноября 2022.
Детальная информация по внесенным изменения представлена в статье.

ФЗ №61 “Об обращении лекарственных средств” – снова претерпевает изменения

ФЗ №61 “Об обращении лекарственных средств” – снова претерпевает изменения. На этот раз изменения коснулись ст. 56, регламентирующей изготовление и отпуск лекарственных препаратов.

Таким образом, аптечным организациям дадут право изготавливать препараты по рецептам врача с индивидуальными дозировками, при этом использовать уже готовые зарегистрированные лекарственные препараты, однако...

Публикуем запись прошедшего прямого эфира "Где учиться в фарме? Выбери свой карьерный трек"

Руководители трех учебных центров рассказали про курсы и программы, помогающие специалистам фармацевтических компаний получить новые навыки, востребованные в 5 карьерных треках:
🔸 регистрация
🔸 обеспечение качества
🔸 производство
🔸 контроль качества, разработка и валидация методик анализа
🔸 руководство командой / лабораторией

Дистанционная продажа лекарств: что нового?

В 2020 году в связи с распространением коронавирусной инфекции и введением режима самоизоляции как никогда стала актуальной дистанционная продажа лекарств. Именно тогда были внесены первые изменения в законодательство, касающиеся доставки препаратов на дом.

Зона ответственности Уполномоченных лиц производителя ЛС. Кто несет ответственность за качество?

19 октября прошел бесплатный вебинар "Зона ответственности Уполномоченных лиц производителя ЛС. Кто несет ответственность за качество?". Публикуем запись мероприятия!
Лектор: Анна Тихонова, директор по развитию Учебного Центра GxP.

Изменения в ЖНВЛП

Совсем недавно правительством РФ были утверждены изменения в перечень ЖНВЛП и в перечень минимального ассортимента. Так, например, согласно Распоряжению Правительства РФ № 2419-р от 24 августа 2022 г., в список ЖНВЛП добавили новое МНН — пробиотик из....

Патенты в фармацевтике. Часть 2

Продолжение статьи «Патенты в фармацевтике. Часть 1». Во второй части мы коснёмся:
а) влияют ли патенты в фармацевтике на самочувствие пациентов?
б) что скрывается под понятием «вечнозеленые патенты»?
в) спасет ли российскую фармацевтическую отрасль принудительное лицензирование и параллельный импорт?

Обзор ОФС.1.1.0027.18 “Весы и взвешивание”

Как вы знаете, весной свет увидел Приказ от 11 апреля 2022 г. N 246 Министерства здравоохранения Российской Федерации “Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей”.
В соответствии с данным приказом с 1 апреля 2022 года введены в действие 2 новые общие фармакопейные статьи (ОФС) и ...

Узкие места взаимодействия производственной площадки и отдела регистрации лекарственных препаратов: как оптимизировать процессы и снизить затраты на регистрацию?

Я прихожу к директору, я говорю: — Кто сшил костюм? Кто это сделал? Я ничего не буду делать, не буду кричать, я только хочу в глаза ему посмотреть. Выходит сто человек.

Самоинспекции

Сегодня хочется поговорить о, наверное, самой недооценённой части фармацевтической системы качества - самоинспекциях. Сразу условимся, что в тексте равнозначным слову самоинспекция будет фраза “внутренний аудит”, просто словом “аудит” будем обозначать любые другие проверки, проходящие на вашем предприятии или ....

Патенты в фармацевтике. Часть 1.

В этой статье мы порассуждаем:
а) как общество пришло к патентам в фармацевтике?
б) что сейчас дают патенты на изобретения для фармацевтических компаний?
в) на что сейчас можно получить патент в фармацевтической области?

Оценка линейности при валидации аналитических методик: планирование эксперимента и обработка результатов

В системе обеспечения качества фармацевтической продукции важную роль играет контроль исходного сырья, полупродуктов и готовых лекарственных препаратов. Для того чтобы аналитические методики гарантировали достоверные и точные результаты анализа, предусмотрена процедура валидации аналитических методик.

Особенности требований ЕАЭС к изучению стабильности. Часть 2

В первой части статьи были классифицированы отличия документов ЕАЭС от первоисточников, приведены примеры некоторых отличий, которые содержатся в руководстве ЕАЭС по изучению стабильности: устаревшая информация, отсутствующий текст (в сравнении с исходным документом), новые рекомендации от составителей руководства.

Особенности требований ЕАЭС к изучению стабильности. Часть 1

Большинство руководств ЕАЭС созданы на базе документов европейских документов. Но руководящие указания ЕАЭС не идентичны первоисточникам, к тому же отличия никак не обозначены, что делает затруднительным быстрое сравнение с исходным документом. Тем не менее, важно знать об этих отличиях.

Наша команда

Специалисты компании помогут подобрать вам подходящий формат обучения или предложат корпоративную программу

Толпеева Светлана

Офис-менеджер.
Служба заботы о клиентах

Директор по работе с клиентами

Паниматченко Елена

Директор по развитию

Тихонова Анна

Финансовый директор
Бухгалтер

Блинова Елена

Генеральный директор

Саврасова Елена

Отзывы наших клиентов

ЗАО «Эвалар»

ЗАО «Эвалар» выражает благодарность ООО «Учебный центр «ДжиЭксПи» за организацию обучения сотрудников, за доступную и содержательную информацию, предоставляемую в рамках онлайн-семинаров.

Хочется отметить, что организация мероприятий проходит на высокому уровне, темы вебинаров актуальны, программы логично и правильно сформированы. Информация презентаций доступна и понятна. Коммуникация с лекторами организована эффективно. Лекторы с готовностью отвечают на вопросы и после окончания обучения.

Сотрудники нашего предприятия с готовностью применяют знания, полученные в результате обучения, в своей профессиональной деятельности.

Желаем вам дальнейшего развития, успехов и благополучия. Уверены, что дальнейшее наше сотрудничество будет таким же плодотворным!

АО «Активный Компонент»

Отзыв от технолога:

Я проходила несколько обучений в Вашей компании и хотела бы отметить следующие моменты:

• Информация предоставленная лекторами является актуальной и наполнена не только теоретическими знаниями, но и практическими примерами.

• Лекторы максимально четко и подробно рассказывают о требованиях, представленных в нормативной документацией.

• Информация, полученная на обучениях пригодилась в процессе работы.

Спасибо!

АО «Активный Компонент»

Юлия, заместитель руководителя отдела обеспечения качества:

Сотрудники нашей компании прошли более десятка обучающих вебинаров от Учебного центра GxP.

Темы обучения затрагивали очень многие аспекты производства и из каждого обучения сотрудники могли вынести для себя новые знания и идеи, определяли, какие моменты требовали определенной доработки.

Обучение всегда проходило в удобном формате, не вызывавшем особые технологические трудности. Согласование обучения также проходило быстро и без проблем. Разнообразие тем вебинаров всегда позволяет выбрать наиболее интересующую тему.

Особую благодарность хочется выразить лекторам обучающего центра, компетентность и умение доступно подать материал которых, вызывает уважение и желание продолжать работу с центром»

Обратная связь

Оставьте заявку, и мы ответим на все вопросы

Наши контакты

Учебный Центр «ДжиЭксПи»
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, 11, оф.107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru

Наверх