Учебный центр GxP

ОТКРЫТОСТЬ
Наша миссия — продвигать и делиться знаниями в фармацевтической отрасли, руководствуясь принципами «открытого консалтинга». Для нас важно, чтобы все специалисты отрасли обладали современными, доказательными и актуальными знаниями, повышая собственный уровень компетентности и всей отрасли в целом.

КОМПЕТЕНТНОСТЬ
Наши эксперты обладают уникальным опытом работы в сфере и профильным образованием, являются публикующимися авторами научных статей и исследований, что доказывает их погружение в современную повестку фармацевтической отрасли.

ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПОДХОД
Специалисты компании помогут подобрать вам подходящий вебинар или предложат корпоративную программу.

ДОСТУПНОСТЬ
Современные технологии позволяют проводить обучение в удаленном формате в удобное для Вас время. Мы разрабатываем специальные корпоративные форматы обучения, чтобы каждая фармацевтическая компания могла позволить себе образование своих сотрудников.

Связаться с нами

Наши услуги

Профессиональные онлайн-консультации

Программы наших мероприятий, созданы на основе многолетнего опыта и знаний наших экспертов, соответствуют всем законодательным нормам и современным тенденциям рынка. Мы мониторим информационную повестку, создавая и актуализируя наши продукты для того, чтобы вы сэкономили время. Все участники получают сертификаты.

Консалтинг

Помощь в подготовке материалов и комплектации регистрационного досье в формате CTD для регистрации в ЕАЭС.

Корпоративное обучение

Мы помогаем специалистам фармацевтической отрасли развиваться, повышать уровень компетенций и не стоять на месте. Мы стремимся к максимально открытому обмену знаниями и опытом, руководствуясь принципами «открытого консалтинга». Все участники получают сертификаты. Наши специалисты помогут подобрать Вам индивидуальную программу корпоративного обучения исходя из Ваших запросов.

Помощь

Если Вы заинтересованы в своевременном и корректном решении своих профессиональных задач, мы готовы помочь Вам в этом.

Наши лекторы

Наши эксперты обладают уникальным опытом работы в сфере и профильным образованием, являются публикующимися авторами и спикерами тематических конференций, что доказывает их погружение в современную повестку фармацевтической отрасли

Анна Браташова
Менеджер по качеству
ТОО «ИПСЕН ФАРМА Казахстан»
Павел Елагин
Ведущий разработчик департамента инноваций и разработок.
Abbott/Верофарм
Алина Ермакова
Специалист по контролю качества
ООО «Сервье Рус»
Елена Зелинская
Директор по качеству

Елена Кузьмина
Начальник отдела обеспечения качества
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Анна Лапа
Главный специалист по интеллектуальной собственности
Надежда Люлина
Эксперт по GMP/GDP. Имеет большой опыт обучения персонала фармпроизводств.
Иван Моисеев
Начальник отдела валидации в компании
ООО «ГЕРОФАРМ»

Михаил Музыкин
Заведующий R&D лабораторией,
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Галина Нечаева
Заместитель директора по качеству
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Марьям Рамазанова
-
Елена Садыкова
Начальник ОКК
АО «Татхимфармпрепараты»

Юлия Спирина
Руководитель группы трансфера
«ФармФирма» Сотекс»
Вадим Ташлицкий
Начальник ОКК, к.х.н., ст. научный сотрудник Химического факультета МГУ.
Ксения Тыщенко
Руководитель группы по квалификации
АО «Отисифарм Про»
Ксения Фадина
Руководитель отдела разработки технологии
R&D центр

Алёна Черкасова
Руководитель департамента обеспечения качества
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Михаил Шахов
Ведущий специалист
ООО НПЦ
«Клинрум Инструментс»

Наша команда

Специалисты компании помогут подобрать вам подходящий формат обучения или предложат корпоративную программу

Саврасова Елена
Генеральный директор
Блинова Елена
Финансовый директор
Бухгалтер
Тихонова Анна
Директор по развитию
Паниматченко Елена
Директор по работе с клиентами

Толпеева Светлана
Офис-менеджер.
Служба заботы о клиентах.

Пресс-центр

ФЗ №61 “Об обращении лекарственных средств” – снова претерпевает изменения.
ФЗ №61 “Об обращении лекарственных средств” – снова претерпевает изменения. На этот раз изменения коснулись ст. 56, регламентирующей изготовление и отпуск лекарственных препаратов.
Таким образом, аптечным организациям дадут право изготавливать препараты по рецептам врача с индивидуальными дозировками, при этом использовать уже готовые зарегистрированные лекарственные препараты, однако...
Читать полностью...
Публикуем запись прошедшего прямого эфира "Где учиться в фарме? Выбери свой карьерный трек"
Руководители трех учебных центров рассказали про курсы и программы, помогающие специалистам фармацевтических компаний получить новые навыки, востребованные в 5 карьерных треках:
🔸 регистрация
🔸 обеспечение качества
🔸 производство
🔸 контроль качества, разработка и валидация методик анализа
🔸 руководство командой / лабораторией
Дистанционная продажа лекарств: что нового?
В 2020 году в связи с распространением коронавирусной инфекции и введением режима самоизоляции как никогда стала актуальной дистанционная продажа лекарств. Именно тогда были внесены первые изменения в законодательство, касающиеся доставки препаратов на дом. Был принят...
Читать полностью...
Зона ответственности Уполномоченных лиц производителя ЛС. Кто несет ответственность за качество?
19 октября прошел бесплатный вебинар "Зона ответственности Уполномоченных лиц производителя ЛС. Кто несет ответственность за качество?". Публикуем запись мероприятия!

Лектор: Анна Тихонова, директор по развитию Учебного Центра GxP.
Изменения в ЖНВЛП
Совсем недавно правительством РФ были утверждены изменения в перечень ЖНВЛП и в перечень минимального ассортимента. Так, например, согласно Распоряжению Правительства РФ № 2419-р от 24 августа 2022 г., в список ЖНВЛП добавили новое МНН — пробиотик из....
Читать полностью...
Патенты в фармацевтике. Часть 2
Продолжение статьи «Патенты в фармацевтике. Часть 1». Во второй части мы коснёмся:
а) влияют ли патенты в фармацевтике на самочувствие пациентов?
б) что скрывается под понятием «вечнозеленые патенты»?
в) спасет ли российскую фармацевтическую отрасль принудительное лицензирование и параллельный импорт?
Читать полностью...
Обзор ОФС.1.1.0027.18 “Весы и взвешивание”
Как вы знаете, весной свет увидел Приказ от 11 апреля 2022 г. N 246 Министерства здравоохранения Российской Федерации “Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей”.
В соответствии с данным приказом с 1 апреля 2022 года введены в действие 2 новые общие фармакопейные статьи (ОФС) и ...

Читать полностью...
Узкие места взаимодействия производственной площадки и отдела регистрации лекарственных препаратов: как оптимизировать процессы и снизить затраты на регистрацию?
Я прихожу к директору, я говорю: — Кто сшил костюм? Кто это сделал? Я ничего не буду делать, не буду кричать, я только хочу в глаза ему посмотреть. Выходит сто человек.

Читать полностью...
Самоинспекции
Сегодня хочется поговорить о, наверное, самой недооценённой части фармацевтической системы качества - самоинспекциях. Сразу условимся, что в тексте равнозначным слову самоинспекция будет фраза “внутренний аудит”, просто словом “аудит” будем обозначать любые другие проверки, проходящие на вашем предприятии или ....

Читать полностью...
Патенты в фармацевтике. Часть 1.
В этой статье мы порассуждаем:
а) как общество пришло к патентам в фармацевтике?
б) что сейчас дают патенты на изобретения для фармацевтических компаний?
в) на что сейчас можно получить патент в фармацевтической области?

Читать полностью...
Оценка линейности при валидации аналитических методик: планирование эксперимента и обработка результатов
В системе обеспечения качества фармацевтической продукции важную роль играет контроль исходного сырья, полупродуктов и готовых лекарственных препаратов. Для того чтобы аналитические методики гарантировали достоверные и точные результаты анализа, предусмотрена процедура валидации аналитических методик.
Читать полностью...
Особенности требований ЕАЭС к изучению стабильности. Часть 2.
В первой части статьи были классифицированы отличия документов ЕАЭС от первоисточников, приведены примеры некоторых отличий, которые содержатся в руководстве ЕАЭС по изучению стабильности: устаревшая информация, отсутствующий текст (в сравнении с исходным документом), новые рекомендации от составителей руководства.
Читать полностью...
Особенности требований ЕАЭС к изучению стабильности. Часть 1
Большинство руководств ЕАЭС созданы на базе документов европейских документов. Но руководящие указания ЕАЭС не идентичны первоисточникам, к тому же отличия никак не обозначены, что делает затруднительным быстрое сравнение с исходным документом. Тем не менее, важно знать об этих отличиях.
Читать полностью...

Обратная связь

Оставьте заявку, и мы ответим на все вопросы

Наши контакты

Учебный Центр «ДжиЭксПи»
Москва, Россия, ул. Барклая, 6, стр. 3
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru

Наверх