Учебный Центр GxP
Ежегодная международная конференция
Форум специалистов по качеству лекарственных средств
02 - 05 июня 2026 г.

г. Москва, Измайловское шоссе 71, корп. 2Б



*Трансляции и записи мероприятия не будет. Только живое общение

Дней
Часов
Минут
Секунд
Зарегистрироваться
О мероприятии

Форум специалистов по качеству – это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам качества лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы.

Как это было в прошлом году
Проект программы конференции

Составляя программу, мы стараемся как можно более полно раскрыть все элементы качества на фармацевтическом предприятии, основные тенденции и направления грядущих нормативных изменений.
02 июня 2026 год (вторник)
10:00 - 10:10
Вступительное слово организаторов
10:10- 11:00
Доклад 1 «Обзор изменений в законодательстве для фарм. рынка и служб качества»
Борзова М. А.
11:00 - 11:30
Кофе-брейк
11:30 - 13:00
Доклад 2 «Проблемы нормирования качества лекарственных препаратов: "подводные камни" создания Фармакопеи Союза и работы фармацевтического производителя»
Рождественский Д.А.
13:00- 14:00
Доклад 3 «Управление изменениями и отклонениями в ФСК: практические кейсы, типичные ошибки и цифровые инструменты»
Гура Е. Ю.
14:00 - 14:50
Перерыв на обед
14:50 - 15:50
Доклад 4 «Особенности инспектирования зарубежных производителей на соответствие GMP со стороны инспектората Республики Узбекистан»
Александров А. В.
15:50- 16:00
Ответы на вопросы
16:00 - 18:00
Фуршет в честь открытия конференции
03 июня 2026 год (среда)
09:30- 10:30
Доклад 5 «Доверительные, предиктивные и толерантные интервалы: математическая революция или игра в термины?
(Что меняют ICH Q1, Q2(R2), Q8(R2), Q9 и Q14 в фармацевтическом анализе)»
Музыкин М. А.
10:30- 11:20
Доклад 6 «Аудиты второй стороны производителей субстанций, печатных материалов. Оформление итога аудита и получение обратной связи от проверяемого производителя»
Олиферова Э. В.
11:20 - 11:50
Кофе-брейк
11:50 - 12:40
Доклад 7 «Электронные системы управления качеством: от собственной разработки к коробочному решению. Опыт внедрения и его влияние на фармацевтическое производство»
Савичева М. Д.
12:40 - 13:40
Мастер класс «Человеческий фактор в GMP производстве: как превратить ошибки персонала в инструмент повышения качества»
Соборнова К.Ю.
13:40 - 14:25
Перерыв на обед
14:25- 15:25
Деловая игра «Трансфер технологии глазами Службы качества»
Загорулько Е. Ю.
15:25- 17:00
Мастер класс: «Самоинспекция: ключ к совершенствованию ФСК»
Кузьмина Е. Н.
04 июня 2026 год (четверг)
09:30 - 10:10
Доклад 8 «Опыт внедрения электронной системы качества: метрики внедрения, секреты хорошего технического задания и выбора поставщика»
Черкасова А. С.
10:10- 11:00
Доклад 9 «Методы количественного определения антибиотиков в лекарственных средствах»
Кортюкова Е. А.
11:00 - 11:30
Кофе-брейк
11:30 - 12:30
Доклад 10 «Минимальные требования к качеству работы микробиологической лаборатории на фармацевтических предприятиях»
Скосырева Е. С.
12:30 - 13:30
Доклад 11 «Развитие системы качества и компании в целом - как прийти к гармонии?»
Нечаева Г. А.
13:30 - 14:20
Перерыв на обед
14:20- 15:20
Доклад 12 «Регистрационные и биорелевантные тесты сравнительной кинетики растворения: требования науки и регуляторики»
Шохин И. Е.
15:20- 16:20
Доклад 13 «Влияние ТСКР как инструмента контроля качества на исследования биоэквивалентности»
Фишер Е. Н., Мельников Е. С.
16:20- 17:00
Доклад 14 «Жизненный цикл КС от «А» до «Я»: обеспечение качества на этапах валидации, подготовки документации и общения с регулятором»
Алешкович О.И.
05 июня 2026 год (пятница)
09:30 - 10:10
Доклад 15 «Автоматизация тестирования - мистика или легитимный современный способ оптимизации работ»
Белинский А. Г., Владимиров Ю. В.
10:10 - 11:00
Доклад 16 «Критерии к трансферу методик контроля качества ЛС: как практическая задача определяет аналитические цели?»
Горюшин И. А.
11:00 - 11:30
Кофе-брейк
11:30 - 12:30
Доклад 17 «Подготовка к инспектированию со стороны МПТ, самые распространенные несоответствия, которые выявляются в ходе проверок»
Шабалова С. В.
12:30- 13:30
Доклад 18 «Качество в клинических исследованиях: основы, принципы, реальные примеры»
Ерохина Л. В.
13:30 - 14:20
Перерыв на обед
14:20- 15:50
Доклад 19 «Порядок обращения с возвращенной продукцией»
Зелинская Е. В.
15:50- 16:30
Викторина. Закрытие конференции
ЛЕКТОРЫ:

Наши докладчики и тренеры – все профессионалы своего дела. Это люди, которые имеют серьезный практический опыт работ, хорошую теоретическую подготовку и, главное, желание делиться своими знаниями.

  • Александров
    Александр Владимирович
    Начальник Главного управления фармацевтических инспекций Центра надлежащих практик Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
  • Алешкович
    Олег Игоревич
    Генеральный директор
    ГК «ЛАБОРАТОРИЯ ВАЛИДАЦИИ»
  • Борзова
    Мария Анатольевна
    Советник АБ «Трубор»
  • Белинский
    Александр Григорьевич
    Технический директор
    PQE CIS
  • Владимиров
    Юрий Васильевич
    Старший консультант
    PQE CIS
  • Горюшин
    Илья Андреевич
    Руководитель направления по обработке данных
    ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
  • Гура
    Елена Юрьевна
    Директор по качеству,
    эксперт СМК
  • Ерохина
    Людмила Валерьевна
    Руководитель проектов клинических исследований, MS
  • Загорулько
    Елена Юрьевна
    Кандидат фарм. наук, эксперт по фармацевтической разработке и трансферу технологий
  • Зелинская
    Елена Валерьевна
    Директор по качеству
    НИФХИ РОСАТОМ
  • Кузьмина
    Елена Николаевна
    Начальник отдела обеспечения качества
    ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
  • Кортюкова
    Елена Анатольевна
    Старший микробиолог
    ООО ИЦ «МЛ-СТАНДАРТ»
  • Мельников
    Евгений Сергеевич
    к. ф. н., Доцент.
    Кафедра фармацевтической и токсикологической химии
    им А.П.Арзамасцева, Сеченовский Университет
    Старший микробиолог
    ООО ИЦ «МЛ-СТАНДАРТ»
  • Музыкин
    Михаил Александрович
    Заведующий R&D лабораторией,
    ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
  • Нечаева
    Галина Александровна
    Директор филиала
    ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»
  • Олиферова
    Элеонора Виюловна
    Начальник отдела
    обеспечения качества
    АО «Кировская фармацевтическая фабрика», к.б.н
  • Рождественский Дмитрий Анатольевич
    Начальник отдела координации работ в сфере обращения ЛС и медицинских изделий
    Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК
  • Савичева
    Мария Дмитриевна
    Руководитель ООК
    УЛ по качеству
    ООО «Артселленс»
  • Скосырева
    Елена Сергеевна
    Начальник микробиологической лаборатории ОКК
    ЗАО «ФармФирма «СОТЕКС»
  • Соборнова
    Кира Юрьевна
    Старший специалист по обеспечению качества
    Ново Нордиск (Novo Nordisk)
  • Фишер
    Елизавета Николаевна
    к.фарм.н., Директор по научной работе ООО «ЛФИ»
    Доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии им А.П.Арзамасцева, Сеченовский Университет
  • Черкасова
    Алёна Сергеевна
    Заместитель операционного директора по качеству
    ФГУП СПБНИИВС ФМБА России

  • Шабалова

    Светлана Владимировна

    Директор департамента. Департамент качества
    ООО «ИРВИН 2»;
    УЛ в компании
    ООО «Б-Фарм»
  • Шохин
    Игорь Евгеньевич
    д.ф.н, Генеральный директор
    ООО «ЦФА»

Стоимость участия 1 день:

31 500 руб.

в стоимость участия входит:

  • участие в 1 дне конференции
  • участие в кофе-паузах, обед
  • презентации докладов, за день участия(pdf-формате)
  • сертификат об участии (установленного образца)

*обращаем ваше внимание, что доклады могут быть перенесены на другой день конференции

Стоимость участия за 4 дней:

97 650 РУБ.

в стоимость участия входит:

  • участие во всех активностях конференции
  • участие в кофе-паузах, обед
  • презентации докладов (pdf-формате)
  • сертификат об участии (установленного образца)

*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих

Регистрация на мероприятие

Форум специалистов по качеству

02-05 июня 2026 год

Информационные партнёры проекта:
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, 11, оф.107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda