Программа мероприятия:

На мероприятии мы рассмотрим, как построить целевой профиль качества для

воспроизведённого лекарственного препарата с учётом требований Рекомендации

Коллегии ЕЭК № 30 от 11.11.2025 (Руководство по фармацевтической разработке

лекарственных средств) и найдём ответы на вопросы:

  • Чем целевой профиль качества отличается от спецификации на
  • лекарственный препарат?
  • Как целевой профиль качества воплощает принципы проектирования
  • качества (Quality by design)?
  • Для чего при фармацевтической разработке необходимо построение
  • целевого профиля качества и как его использовать в дальнейших
  • работах?

Мероприятие будет интересно исследователям и технологам по разработке

лекарственных препаратов, специалистам Службы качества и менеджерам

проектов, и другим специалистам, участвующим в планировании

фармацевтической разработки.

Лекторы
  • Загорулько
    Елена Юрьевна
    к. фарм. наук, эксперт по фармацевтической разработке и трансферу технологий

Участие бесплатное

Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, д. 11, офис 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda