Законодательные требования и стандарты, регулирующие содержание и оформление ЛВ/ИМП
Структура и разделы листка-вкладыша
Наиболее частые запросы регулятора, связанные с формированием ЛВ/ИМП
Необходимость проведения пользовательского тестирования ЛВ/ИМП
Отличия ЛВ/ИМП от национальной ИМП, разработанной по требованиям ФЗ-61. Стратегия разработки документа в зависимости от расширения географии при приведении в соответствие.
Размещение ЛВ/ИМП на официальных реестрах.
Продолжительность 2 часа
Стоимость участия: 10 290 рублей
Каждый участник получает:
электронный сертификат
материалы вебинара в PDF-формате
видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих
Регистрация на вебинар
Формирование листка-вкладыша и общей характеристики лекарственного препарата
27 марта 2026 года 10:00 — 12:00
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами
Лекторы
Рождественский Дмитрий Анатольевич
Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации, к.м.н. Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК
Остались вопросы?
Наши контакты
Учебный Центр GxP Москва, Россия, 4-я Магистральная д.11, офис 107 8 (495) 540-46-25 info@gxpcenter.ru