Уверенность производителя лекарственных средств в качестве выпускаемой продукции основывается на ряде аспектов. Один из них и, наверно, самый главный это то, что методики контроля дают правильный и воспроизводимый результат, и все изменения, которые могут повлиять на точность находятся под контролем и управляются. И инструментами этого управления являются валидация и трансфер аналитических методик от разработки до использования в лабораториях.
Вебинар будет интересен:
- руководителям, ответственным за контроль и обеспечение качества.
- специалистам, участвующим в разработке, валидации и трансфере аналитических методик;
- специалистам, участвующим в обеспечении качества на всех этапах производства, а также тем, кто составляет внутренние документы, включающих аспекты контроля качества.
1.Обзор требований к трансферу и валидации аналитических методик;
2.Трансфер аналитических методик - структура и этапы;
3.Документальное оформление трансфера аналитических методик;
4.Риски при валидации и их связь с трансфером аналитических методик;
5.Проблемы и их решения при трансфере аналитических методик и причем здесь валидация.
Продолжительность 2 часа
Стоимость участия: 10 290 ₽
Каждый участник получает:
Трансфер и валидация аналитических методик:
проблемы и вопросы
09 июля 2026 года