В Школе рассмотрим:

• Важность трансфера в жизненном цикле лекарственного препарата в соответствии с нормативными документами регуляторного пространства ЕАЭС, ЕС и США.
• Основные принципы трансфера технологии, включая требования регуляторов по управлению рисками, квалификации и валидации, а также документированию процесса трансфера.
• Этапы внедрения нового продукта на производство с учётом особенностей, характерных для вертикального (от разработчика на производство) и горизонтального (между производственными площадками) трансфера технологии.
• Практические кейсы по организации производства жидких стерильных лекарственных форм.
• и другие вопросы, касающиеся трансфера технологии растворов для инъекций.

Мероприятие предназначено для начинающих технологов, занимающихся трансфером технологии раствором для инъекций, технологов производственного департамента, которые хотят расширить свои знания по трансферу технологии, а также специалистов из смежных областей, планирующих начать работу в группах по трансферу технологии (специалисты обеспечения и контроля качества, технологи производств), и менеджерам проектов по трансферу.