Программа мероприятия:
  1. Краткий обзор требований к имитации асептического процесса (сравнение текущих требований Приложения №1 и проекта Приложения №1).
  2. Критические параметры асептического процесса.
  3. Схема (алгоритм) проведения имитации асептического процесса с использованием питательных сред (MFT).
  4. Подбор питательных сред для разных лекарственных форм, требования к первичной упаковке, обоснование размера серий и продолжительности процесса MFT.
  5. Анализ рисков для оценки требуемых вмешательств в ходе MFT.
  6. Документальное оформление MFT.
  7. Допуск персонала к проведению MFT, включая допуск к проведению визуального контроля.


Продолжительность 2 часа

Стоимость участия: 10 290 рублей

Каждый участник получает:

  • электронный сертификат
  • материалы вебинара в PDF-формате
  • видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих

Лекторы
  • Дмитрий Чухаев
    Инженер по валидации
    Группы Компаний «Астрафарм»
Регистрация на вебинар

Имитация асептического процесса

с использованием питательных сред

26 ноября 2026 года
14:00 — 16:00
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, д. 11, офис 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda