• для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС всех уровней, работающих в рамках фармацевтической системы качества предприятия, для расширения горизонта знаний и практическеского применения основных элементов ФСК;
• для студентов и преподавателей вузов фармацевтического и смежного направлений, для усиления знаний в рамках современных решений в области построения ФСК предприятия и управления её основными элементами;
• для лиц, которые планируют работать в фармацевтической отрасли России и стран ЕАЭС, для понимания работы элементов ФСК предприятий

1. Введение. Фармацевтическая система качества и что от неё ожидают участники фармацевтического рынка и регуляторные органы.
2. Система управления отклонениями. Примеры применения.
3. Система CAPA. В каких случаях она требуется? Примеры применения.
4. Система управления изменениями. Примеры применения.
5. Система управления рисками по качеству. Примеры применения.
6. Система управления знаниями в области жизненного цикла ЛС. Примеры применения.
7. Заключения и выводы. Взаимосвязь элементов ФСК и их следствия для участников фармацевтической деятельности.

Продолжительность 2 часа