← Назад
Контроль и обеспечение качества
Здесь собрана информация о мероприятиях, связанных с контролем и обеспечением качества. Программы наших мероприятий, созданы на основе многолетнего опыта и знаний наших экспертов, соответствуют всем законодательным нормам и современным тенденциям рынка.
Наши мероприятия
Замечания к регистрационному досье: документы по стабильности
10 июля 2025 года 10:00-12:00
Современные подходы микробиологического мониторинга производственной среды фармацевтических предприятий
10 Июля 2025 года14:00 - 16:00
Квалификация проекта
11 Июля 2025 года 10:00 - 12:00
Квалификация несоответствий
11 Июля 2025 года 14:00 - 16:00
Анализ рисков при трансфере технологии. Вариант: грануляция в псевдоожиженном слое
15 Июля 2025 года 14:00 - 16:00
Что такое ФСК? Элементы процесса и их взаимодействия
17 Июля 2025года 10:00 - 12:00
Со-процессинговые смеси: разработка доступна всем?
18 Июля 2025 года 10:00 - 12:00
Выбор стратегии трансфера методик
29 Июля 2025 года 10:00-12:00
<практический онлайн-курс> (2 часть) Составление программы изучения стабильности. (Требования к сериям, сокращённый дизайн исследования (матрицирование и брэкетинг))
19 августа-02 сентября 2025 года
Обзор (DQ/DR) и управление рисками компьютеризированных систем
20 Августа 2025 года 10:00 - 12:00
Организационная структура и Должностные инструкции персонала для организаций, работающих по GMP/GDP
26 Августа 2025 год 10:00 - 12:00
Ввод системы в эксплуатацию (промышленное использование). Управление изменениями, обеспечение целостности данных
27 Августа 2025 года 10:00 - 12:00
Передача на аутсорсинг фармацевтического склада. Требования GDP
28 Августа 2025 года 14:00 - 16:00
Стратегия работы с производителями и поставщиками 
29 Августа 2025 года 10:00 - 12:00
Подготовка иностранного завода к ЕАЭС GMP инспекции
29 Августа 2025 года 10:00 - 12:00
Основы микробиологии для специалистов фарм производств
29 Августа 2025 года 14:00 - 16:00
ОФС Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах
02 Сентября 2025 года 10:00 - 12:00
Управление компьютеризированными системами (КС) на складе. Идентификация GxP-критичных систем.
03 сентября 2025 года 10:00-12:00
Планирование и документальное оформление продолжающейся верификации технологических процессов
04-05 Сентября 2025 г 09:30-17:00
Управление рисками для технологов на примерах
08-09 Сентября 2025 г 09:30-17:00
<практический мини онлайн-курс> (3 часть ) Составление программы изучения стабильности" (Составление спецификаций для изучения стабильности)
09-16 сентября 2025 года
Управление библиотекой дефектов инъекционных лекарственных форм
09 Сентября 2025 года 10:00 - 12:00
Организация самоинспекции в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77, 80 и 83. Цели и задачи. Методы проведения
10 Сентября 2025 года 10:00 - 12:00
Всесторонний взгляд на фарминспектирование
10 Сентября 2025 года 14:00 - 16:00
Основы статистического управления процессами в фармацевтическом производстве
11 Сентября 2025 года 10:00 - 12:00
Проведение отзыва с рынка некачественной фармацевтической продукции
11 Сентября 2025 года 10:00 - 12:00
Утверждение поставщиков. Проблемы и их решения
12 Сентября 2025 года 14:00 - 16:00
Критерии приемлемости при разработке и валидации аналитических методик
17 Сентября 2025 года 10:00 - 12:00
Математические основы OOS, OOT, OOE
18 Сентября 2025 года 10:00 - 12:00
Мини онлайн-семинар «Определение критических параметров процесса через подход QbD»
18 Сентября 2025 года 10:00 - 14:00
Электронный документооборот. Ожидание/реальность
19 Сентября 2025 года 14:00 - 16:00
Проблемы процесса управления изменениями
25 Сентября 2025 года 10:00 - 12:00
Особенности дезинфекции и уборки чистых помещений
25 Сентября 2025 года 14:00 - 16:00
семинар «Организация работы ОКК»
13-14 Октября 2025 г 10:00-17:00
<практический онлайн-курс> (4 часть) Составление программы изучения стабильности( + оценка данных: контрольные точки, длительность изучения стабильности) 
14-28 октября 2025 года
Форум Уполномоченных Лиц
06 Ноября 2025 года 10:00-16:00
<практический онлайн-курс> Нормирование примесей в лекарственных средствах
11 ноября - 02 декабря 2025 года 10:00-12:00
Описание методик ВЭЖХ в НД
11 ноября 2025 года
Семинар «Актуальные вопросы деятельности микробиологических лабораторий»
20 Ноябрь 2025 г 10:00-17:00
Целостность данных (Data Integrity) в лабораториях контроля качества
20 Ноября 2025 года 10:00 - 12:00
Форум специалистов по валидации
09-12 Декабря 2025 г. 10:00 — 16:30
Валидация методик определения примесей методом ВЭЖХ
16 Декабря 2025 года 14:00-16:00
Школа технолога фармацевтического производства (GMP)
17-19 Декабря 2025 г 10:00-17:00
Система метрологии фарм производств
19 Декабря 2025 года 14:00 - 16:00
Форум специалистов по трансферу технологий и методик
19-20 Марта 2026 г 10:00-17:00
Форум специалистов по микробиологии
24 Апреля 2026 года 10:00-16:30
Форум специалистов по качеству 2026
02-05 Июня 2026 года
Показать еще
Смотреть полный график мероприятий
Обратная связь
Оставьте заявку, и мы ответим на все вопросы
Наши контакты
Учебный Центр «ДжиЭксПи»
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, 11, оф.107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda