← Назад
Контроль и обеспечение качества
Здесь собрана информация о мероприятиях, связанных с контролем и обеспечением качества. Программы наших мероприятий, созданы на основе многолетнего опыта и знаний наших экспертов, соответствуют всем законодательным нормам и современным тенденциям рынка.
Наши мероприятия
Проблемы процесса управления изменениями
12 Сентября 2024 года 10:00 - 12:00
<практический онлайн-курс> Валидация методик
16-30 сентября 2024 года
Квалификация лабораторного оборудования ОКК с нуля
16 Сентября 2024 года 10:00-12:00
««Подготовка и контроль к MFT» со стороны Уполномоченного лица»
17 Сентября 2024 года 10:00-12:00
Планирование и обработка данных эксперимента в рамках разработки аналитических методик
18 Сентября 2024 10:00 - 12:00
Основы статистического управления процессами в фармацевтическом производстве
19 Сентября 2024 года 10:00 - 12:00
Мини онлайн-семинар «Валидация стерилизующей фильтрации радиофармацевтических лекарственных препаратов»
19 Сентября 2024 года 10:00 - 14:00
Целостность данных в компьютеризированных системах
20 Сентября 2024 года 10:00 - 12:00
Материалы для чистых помещений. Испытания материалов для чистых помещений
20 Сентября 2024 года 10:00 - 12:00
Управление трансфером технологии и методик
24 сентября 2024 года 10:00-12:00
СОПы: просто о сложном
24 Сентября 2024 года 10:00 - 12:00
Мониторинг стабильности: оптимизация объема работ
24 сентября 2024 года 14:00-16:00
Аудит склада, логистического оператора или транспортной компании
25 Сентября 2024 года 14:00 - 16:00
Квалификация проекта
26 Сентября 2024 года 14:00 - 16:00
1 часть «Организация обучения правилам GMP/GDP персонала непрофильных подразделений (Нормативные требование, структура процесса с акцентом на сотрудников непрофильных подразделений)»
26 Сентября 2024 года 14:00 - 16:00
Планировочные решения для стерильных производств. Какие подводные камни есть при размещении стерилизующих фильтров в разрезе построения диалога с регулятором
27 Сентября 2024 10:00 - 12:00
Стратегия входного контроля
30 Сентября 2024 года 10:00-12:00
Концепция постоянного улучшения процессов как часть современной ФСК, контроль изменений и аудит как инструменты постоянного улучшения
30 Сентября 2024 года 10:00 - 12:00
2 часть «Организация обучения правилам GMP/GDP персонала непрофильных подразделений (Разбор формирования программы обучения на конкретных примерах сотрудников непрофильных подразделений)»
02 Октября 2024 года 14:00 - 16:00
Внедрение в GDP c учетом анализа рисков
07 Октября 2024 года 10:00-12:00
Документальное оформление внутреннего обучения персонала
09 Октября 2024 года 10:00 - 12:00
3 часть «Организация обучения правилам GMP/GDP персонала непрофильных подразделений (Оценка эффективности процесс и полученных знаний с акцентом на сотрудников непрофильных подразделений)»
09 Октября 2024 года 14:00 - 16:00
Разработка и управление Обзорами качества продуктов
10 Октября 2024 года 10:00 - 12:00
Интеграция системы качества ISO 9001 + GMP/GDP
10 Октября 2024 года 10:00 - 12:00
Применение ISO 19011 для организации и проведения самоинспекций в организациях, работающих по GxP
10 Октября 2024 года 14:00 - 16:00
<онлайн-семинар> Прикладная математическая статистика
11 Октября 2024 г 10:00-17:00
ISO 9001 Система менеджмента качества
11 Октября 2024 года 14:00 - 16:00
онлайн-семинар «Организация работы ОКК»
15-16 Октября 2024 г 10:00-17:00
Вопрос выбора и планирования дозы
16 Октября 2024 года 10:00-12:00
Управление рисками по качеству в рамках планирования и обоснования объёма валидационных работ
17 Октября 2024 года 10:00 - 12:00
Организационная структура. Должностные инструкции и поддержание компетентности персонала фармацевтических организаций, работающих по GMP/GDP
23 Октября 2024 года 10:00 - 12:00
Валидация методик определения примесей методом ВЭЖХ
23 октября 2024 года 14:00-16:00
Изучение стабильности при замене производителей АФС и вспомогательных веществ
24 октября 2024 года 14:00-16:00
Расследование отклонений: требования ISO и GMP
29 Октября 2024 года 10:00 - 12:00
Надлежащие правила производства. Решение 77. Требования к управлению персоналом
29 Октября 2024 года 10:00 - 12:00
Форум Уполномоченных Лиц
05 Ноября 2024 года 10:00-16:00
Описание методик ВЭЖХ в НД
06 ноября 2024 года 14:00-16:00
<Тренинг-вебинар с домашним заданием> Нормирование примесей в лекарственных средствах
08-15 ноября 2024 года 10:00-12:00
Управление библиотекой дефектов инъекционных лекарственных форм
13 Ноября 2024 года 10:00 - 12:00
Оформление результатов анализов и data integrity
18 Ноября 2024 года 10:00-12:00
Документальное оформление трансфера аналитических методик
21 Ноября 2024 года 10:00 - 12:00
Микробиологические фармакопейные методики. Сравнение методик ГФ, ФЕАЭС, EuPh и USP, в чем разница. Особенности выполнения методик и чтения результатов
21 Ноября 2024 года14:00 - 16:00
Проведение отзыва с рынка некачественной фармацевтической продукции
28 Ноября 2024 года 10:00 - 12:00
<практический курс> Стрессовое изучение стабильности. Изучение стабильности ЛС in bulk и полупродуктов
Ноябрь 2024 год ко времени не привязан
Форматы подготовки годовых обзоров качества на примерах
04 Декабря 2024 года 14:00 - 16:00
Форум специалистов по валидации
10-13 Декабря 2024 г. 10:00 — 16:30
Изучение стабильности для регистрации в IV климатической зоне: условия исследования стабильности, формулировка условий хранения
18 декабря 2024 года 14:00-15:00
Выбор стратегии трансфера методик
20 декабря 2024 года 10:00-12:00
Форум специалистов по качеству
03-06 Июня 2025 года 10:00-17:00
Показать еще
Смотреть полный график мероприятий
Обратная связь
Оставьте заявку, и мы ответим на все вопросы
Наши контакты
Учебный Центр «ДжиЭксПи»
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, 11, оф.107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda