для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в рамках процессов ФСК на асептических производствах ЛС;
для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах к современным методам валидации асептического розлива;
для будущих специалистов фармацевтической отрасли, планирующих работу с асептическими производствами лекарственных средств.
Программа мероприятия:
Введение. Особенности асептических фармацевтических производств и их базовые отличия от других типов производств ЛС.
Необходимые предпосылки и требования к проведению валидации асептического розлива.
Подготовка к валидации процессов асептического розлива. Оценка рисков. Структура протокола валидации.
Валидация «моделирования асептического наполнения» (тест на заполнение среды, MFT). Примеры выбора наихудшего случая. Примеры проведения валидации, получения и обработки данных и выводы.
Валидация асептического розлива как часть валидации процесса производства для истинных растворов и для лиофилизатов. Примеры проведения валидации, получения и обработки данных и выводы.
Заключение о проделанной работе в рамках валидации процессов асептического розлива.
Продолжительность 4 часа
10:00-12:00 лекция
12:00-12:30 перерыв
12:30-14:00 лекция
Стоимость участия: 14 700 рублей
Каждый участник получает:
электронный сертификат
материалы вебинара в PDF-формате
видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих
Регистрация на мини онлайн-семинар Валидация процессов асептического розлива 19 мая 2026 года 10:00 — 14:00
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами
Лекторы
Чухаев Дмитрий Александрович
Инженер по валидации Группы Компаний «Астрафарм»
Остались вопросы?
Наши контакты
Учебный Центр GxP Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, д. 11, офис 107 8 (495) 540-46-25 info@gxpcenter.ru