Валидация и квалификация
Здесь собрана информация о мероприятиях, связанных с валидацией и квалификацией. Программы наших мероприятий, созданы на основе многолетнего опыта и знаний наших экспертов, соответствуют всем законодательным нормам и современным тенденциям рынка.
Наши мероприятия
23 Сентября 2022
10:00 - 12:00
Вебинар «Квалификация лабораторного оборудования ОКК с нуля»
Программа вебинара:
  • Валидационный мастер план по лабораторному оборудованию
  • Этапы квалификации лабораторного оборудования, отличия от технологического
  • Организация квалификации ЛО для новых лабораторий
  • Организация квалификации ЛО для существующих лабораторий
  • Связь квалификации ЛО и процессов поверки/калибровки
  • URS для лабораторного оборудования
  • Стандарты и нормы по квалификации отдельных единиц ЛО
  • Определение сроков реквалификации
Ведущие - Нечаева Галина
Стоимость участия - 7 600 руб.
Программа и регистрация
Задать вопрос
26 Сентября 2022
14:00 - 16:00
Вебинар «Организация и квалификация систем непрерывного мониторинга концентрации аэрозольных частиц»
Программа вебинара: 
Введение: основные определения
Нормативные документы
- требования к системам мониторинга
Общие вопросы проектирования и монтажа
- определение точек отбора проб
- выбор датчиков
- выбор структуры системы мониторинга
- выбор элементов системы мониторинга
Валидация систем мониторинга
Ведущий - Шахов Михаил
Стоимость участия - 7 600 руб.
Программа и регистрация
Задать вопрос
27 Сентября 2022
10:00 - 12:00
Вебинар «Квалификация инженерных систем: системы водоподготовки и сжатых газов»
Программа вебинара:
1. Квалификация системы получения, хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций:
· Обзор нормативной литературы (где найти критерии приемлемости);
· Проведение квалификации монтажа (IQ);
· Проведение квалификации функционирования (OQ);
· Проведение квалификация эксплуатации (PQ).
2. Квалификация системы получения, хранения и распределения сжатого воздуха
· Обзор нормативной литературы (где найти критерии приемлемости);
· Проведение квалификации монтажа (IQ);
· Проведение квалификации функционирования (OQ);
· Проведение квалификация эксплуатации (PQ).
3. Частные аспекты проведения квалификации сжатых газов
Ведущий - Тыщенко Ксения
Стоимость участия - 7 600 руб.
Программа и регистрация
Задать вопрос
05 Октября 2022
10:00 - 12:00
Вебинар «Квалификация «чистых» помещений и зон»
Программа вебинара:
1. Нормативные требования при проведении квалификация «чистых» помещений и зон
2. Этапы проведении квалификация «чистых» помещений и зон:
· Квалификация монтажа (IQ) – необходимые и достаточные испытания;
· Квалификация функционирования (OQ) – испытания и необходимое оборудование;
· Квалификация эксплуатации (PQ) – испытания и необходимое оборудование.
3. Периодичность проведения квалификационных испытаний

Ведущие - Ксения Тыщенко
Стоимость участия - 7 600 руб.
Программа и регистрация
Задать вопрос
06 Октября 2022
14:00 - 16:00
Вебинар «Валидация очистки на мультипродуктовом производстве»
Программа вебинара:
1. Принципы и методы проведения очистки
2. Расчет MACO
3. Оценка рисков в рамках валидации очистки
4. Параметры процесса и критерии приемлемости
5. Методы пробоотброра
6. Выполнение валидации очистки
7. Контроль изменений.
Ведущие - Иван Моисеев
Стоимость участия - 7 600 руб.
Программа и регистрация
Задать вопрос
10 Октября 2022
14:00 - 16:00
Вебинар «Валидация и верификация технологических процессов. Объем валидации при внесении изменений»
Программа вебинара:
1. Методологии валидации технологических процессов
2. Традиционный подход
3. Верификация и гибридный подход
4. Определение CQA и CPP
5. Определение дополнительных контролей
6. В каких случаях нужна ревалидация, контроль изменений
Ведущие - Иван Моисеев
Стоимость участия - 7 600 руб.
Программа и регистрация
Задать вопрос
13 Октября 2022
10:00 - 12:00
Вебинар «Валидация Excel-таблиц глазами разработчика»
Программа вебинара:
  • Обзор нормативной документации
  • Положение Excel-таблиц в классификации компьютеризированных систем
  • Жизненный цикл Excel-таблицы (разработка – валидация – эксплуатация)
  • Документальное оформление Excel-таблицы (URS, FS, TS, SCR – наполнение, рекомендации по созданию)
  • Общие подходы и рекомендации к созданию файлов, принципы построения, защиты.
  • Общие рекомендации к проведению валидационных тестов
Ведущие - Музыкин Михаил
Стоимость участия - 7 600 руб.
Программа и регистрация
Задать вопрос
17 Октября - 31 Октября 2022
<практический курс> Валидация аналитических методик
Ведущий - Спирина Юлия
Стоимость участия - 19 000 руб.
Программа и регистрация
Задать вопрос
18 Октября 2022
10:00 - 12:00
Вебинар «Обзор подходов и схем получения Воды очищенной и Воды для инъекций. Квалификация систем водоподготовки»
Программа вебинара:
Находится на утверждении

Ведущие - Смирнов Владимир Брониславович, Ганин Денис Дмитриевич
Стоимость участия - 7 600 руб.
Программа и регистрация
Задать вопрос
21 Октября 2022
14:00 - 16:00
Вебинар «Счётчики аэрозолей для чистых помещений. Основные характеристики, выбор и эксплуатация»
Программа вебинара:
Введение: основные понятия
- классификация чистых помещений
Приборы для измерния частиц
- эволючия измерительных приборов
- примеры счётчиков разных производителей
Основные характеристики счётчиков частиц
- требования к счётчикам частиц согласно нормативным документам
Выбор и эксплуатация счётчиков частиц
Примеры применения счётчиков частиц
Ведущие - Шахов Михаил
Стоимость участия - 7 600 руб.
Программа и регистрация
Задать вопрос
25 Октября 2022
10:00 - 12:00
Вебинар «Квалификация технологического оборудования»
Программа вебинара:
1.     Обзор нормативной литературы
2.     Этапы проведении квалификации технологического оборудования:
·        Квалификация монтажа (IQ) – необходимые и достаточные испытания;
·        Квалификация функционирования (OQ) – испытания и необходимое оборудование;
·        Квалификация эксплуатации (PQ) – испытания и выбор «наихудшего» случая.
3.     Совмещение квалификации эксплуатации и валидации процесса (PQ+РV) – плюсы и минусы.
4.     Примеры квалификации технологического оборудования для твердых и жидких лекарственных форм.
Использование принципа брекетинга при квалификации технологического оборудования
Ведущий - Тыщенко Ксения
Стоимость участия - 7 600 руб.
Программа и регистрация
Задать вопрос
14-27 Ноября 2022
без привязки ко времени
Практический онлайн-курс «Валидация аналитических методик»
Ведущий - Спирина Юлия
Стоимость участия - 19 000 руб.
Программа и регистрация
Задать вопрос
06-09 Декабря 2022
10:00 - 16:00
Онлайн Форум специалистов по валидации
Ведущие - см. программу
Стоимость участия - 28 000 руб.
Программа и регистрация
Задать вопрос
Смотреть полный график мероприятий
Обратная связь
Оставьте заявку, и мы ответим на все вопросы
Ваше имя
Ваша Фамилия
Компания
Ваш e-mail
Ваш телефон
Тема запроса
Наши контакты
Учебный Центр «ДжиЭксПи»
Москва, Россия, ул. Барклая, 6, стр. 3
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda