Регистрация лекарственных средств
Здесь собрана информация о мероприятиях, связанных с регистрацией лекарственных средств. Программы наших мероприятий, созданы на основе многолетнего опыта и знаний наших экспертов, соответствуют всем законодательным нормам и современным тенденциям рынка.
Наши мероприятия
20 Октября 2022
14:00 - 16:00
Вебинар «Обсуждение фармакопеи ЕАЭС»
Программа вебинара:
1. Сроки переходных периодов. Рекомендации по планированию работы отдела регистрации с учетом переходных периодов.
2. Распределение компетенции между государствами-членами и ЕАЭС. Роль фармакопеи ЕАЭС. Концепция гармонизации фармакопей Союза.
3. Нормативно-правовая база Фармакопеи ЕАЭС, недавние и ожидаемые изменения.
5. Структура I тома фармакопеи ЕАЭС. Проекты новых статей ФЕАЭС.
6. Приоритетность фармакопей в ЕАЭС. Нормативный документ по качеству. Структура. Возможности применения международных фармакопей при подготовке НД. Особенности составления НД для разных типов ЛС.
7. Составление НД при приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями Союза для нескольких государств.
Ведущие - Тихонова Анна
Стоимость участия - 7 600 руб.
Обратная связь
Оставьте заявку, и мы ответим на все вопросы
Ваше имя
Ваша Фамилия
Компания
Ваш e-mail
Ваш телефон
Тема запроса
Наши контакты
Учебный Центр «ДжиЭксПи»
Москва, Россия, ул. Барклая, 6, стр. 3
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda