специалиста по регистрации лекарственных средств в ЕАЭС
по регистрации лекарственных средств
в ЕАЭС
(курс из архива 2024 года)
(доступ для самостоятельного изучения материала предоставляется сроком на 3 (три) месяца)
В этом курсе мы собрали практику и опыт экспертов по регистрации лекарственных средств в ЕАЭС с учетом последних изменений в законодательстве. За три месяца обучение вы получите полное представление о процессе регистрации ЛС и внедрите знания в свою работу.
Вы сможете обучаться без отрыва от работы и самостоятельно выстраивать расписание, просматривая материалы в записи.
После каждой лекции нужно пройти тест для закрепления материала. В конце курса состоится итоговое тестирование, по результатам которого вы получите сертификат об успешном окончании.
Наши выпускники — действующие специалисты отдела регистрации, которые ежедневно применяют полученные знания в работе и регистрируют новые лекарственные средства.
94,7% опрошенных учеников порекомендовали бы этот курс коллегам.
- 20+ тематических лекций по практике регистрации длительностью до полутора часов
- Дополнительные материалы: презентации, нормативно-правовые акты и справочная литература
-
Тестовые задания по всем модулям с автоматизированной проверкой результатов
- Сертификат установленного образца*
*Для получения сертификата необходимо прослушать все лекции, пройти все
тесты и выполнить итоговое задание
(курс из архива 2024 года)
- Фармакопея ЕАЭС
- Организация пользовательского тестирования инструкций по медицинскому применению
-Формирование ОХЛП на воспроизведенные лекарственные препараты при приведении досье в соответствие с требованиями ЕАЭС. Типичные ошибки заявителя
- ГФ РФ XV. Обзор новых фармакопейных статей
- Поиск информации для написания литературных обзоров
- Детали подготовки мастер-файла АФС для 3.2.S
- Интерпретация требований руководства ЕАЭС по производственным процессам при подготовке раздела 3.2.Р.3
- Стандартные образцы
- Общая стратегия исследования нового (оригинального) лекарственного препарата
- Динара Хисямова
к.ф.н., специалист по клиническим исследованиям Sciencefiles
- Дмитрий РождественскийНачальник отдела координации работ в сфере обращения ЛСиМИ Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии
- Анна Тихонова
Директор по развитию
Учебный центр GxP
- Наталья Лычева
к.б.н., специалист / эксперт по доклинической разработке
- Павел Елагин
Technical Project Manager CatSci Ltd
- Марина Чекрыгина
Консультант по GMP вопросам
Стоимость участия:
Базовый
19 000 рублей
Предусматривает оформление именного эл. сертификата
*при условии успешного прохождения курса
Заочная школа специалиста по регистрации лекарственных средств в ЕАЭС
(доступ для самостоятельного изучения материала предоставляется сроком на 3 месяца)
Заполните форму ниже и мы свяжемся с вами для уточнения деталей:
Наши контакты
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, д.11, оф.107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
