04 Апреля 2023
14:00 - 16:00
Вебинар «Обсуждение фармакопеи ЕАЭС»
Программа вебинара:
1. Сроки переходных периодов. Рекомендации по планированию работы отдела регистрации с учетом переходных периодов.
2. Распределение компетенции между государствами-членами и ЕАЭС. Роль фармакопеи ЕАЭС. Концепция гармонизации фармакопей Союза.
3. Нормативно-правовая база Фармакопеи ЕАЭС, недавние и ожидаемые изменения.
5. Структура I тома фармакопеи ЕАЭС. Проекты новых статей ФЕАЭС.
6. Приоритетность фармакопей в ЕАЭС. Нормативный документ по качеству. Структура. Возможности применения международных фармакопей при подготовке НД. Особенности составления НД для разных типов ЛС.
7. Составление НД при приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями Союза для нескольких государств.
Ведущие - Тихонова Анна
Стоимость участия - 7 600 руб.