Учебный центр GxP: Мероприятия Регистрация лекарственных средств

Регистрация лекарственных средств

Здесь собрана информация о мероприятиях, связанных с регистрацией лекарственных средств. Программы наших мероприятий, созданы на основе многолетнего опыта и знаний наших экспертов, соответствуют всем законодательным нормам и современным тенденциям рынка.

Наши мероприятия

28 Февраля - 25 Апреля 2023
не привязан ко времени

<практический курс> Заочная школа специалиста по регистрации лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС)

Ведущие - Тихонова Анна
Стоимость участия - 34 000 руб.

Программа и регистрация

Задать вопрос

03 Апреля 2023
14:00 - 15:00

Вебинар «Зачем и как давно регистрируют лекарства в России»
Описание:
Регистрация лекарственных средств - долгий путь к нашему здоровью и безопасности
На современном этапе регистрация лекарственных средств долгий многоступенчатый процесс со множеством инстанций и специалистов. Безопасности лекарств уделяется огромное внимание. Но так было не всегда. А как было раньше? Как мы пришли к контрольно-разрешительной системе лекарственных средств в России?
Именно эти вопросы мы обсудим на вебинаре "Зачем и как давно регистрируют лекарства в России"
Запись будет доступна на нашем YouTube-канале.

Ведущие - Тихонова Анна
Участие бесплатное

Программа и регистрация

Задать вопрос

04 Апреля 2023
14:00 - 16:00

Вебинар «Обсуждение фармакопеи ЕАЭС»
Программа вебинара:
1. Сроки переходных периодов. Рекомендации по планированию работы отдела регистрации с учетом переходных периодов.
2. Распределение компетенции между государствами-членами и ЕАЭС. Роль фармакопеи ЕАЭС. Концепция гармонизации фармакопей Союза.
3. Нормативно-правовая база Фармакопеи ЕАЭС, недавние и ожидаемые изменения.
5. Структура I тома фармакопеи ЕАЭС. Проекты новых статей ФЕАЭС.
6. Приоритетность фармакопей в ЕАЭС. Нормативный документ по качеству. Структура. Возможности применения международных фармакопей при подготовке НД. Особенности составления НД для разных типов ЛС.
7. Составление НД при приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями Союза для нескольких государств.

Ведущие - Тихонова Анна
Стоимость участия - 7 600 руб.

Программа и регистрация

Задать вопрос

17 Апреля 2023
14:00 - 16:00

Вебинар «Основные правила внесения изменений в регистрационное досье (ОТД) в Евразийском экономическом союзе (просто о сложном)»
Программа вебинара:

Порядок внесения изменения в РД: нормативно-правовые акты ЕАЭС. Действующее законодательство и ожидаемые изменения в Правила регистрации и экспертизы.
Разбираем практические примеры изменений: перечень документов и необходимые условия для внесения изменений в регистрационное досье на ЛП
Алгоритм работы специалиста/менеджера по регистрации при внесении изменений. Каждое ли изменение требует уведомление регулятора? Каковы последствия несвоевременных изменений в РД?
Выбираем стратегию приведения в соответствие и внесения изменений в РД: внесение изменений по национальной процедуре или одновременно с приведением в соответствие?

Ведущие - Тихонова Анна
Стоимость участия - 7 600 руб.

Программа и регистрация

Задать вопрос

02 Ноября 2023
10:00-16:30

Онлайн «Форум Уполномоченных Лиц»

Ведущие - см. программу
Стоимость участия - от 9 300 руб.

Программа и регистрация

Задать вопрос

05-08 Декабря 2023
10:00 - 16:30

Онлайн Форум специалистов по валидации

Ведущие - см. программу
Стоимость участия - от 34 000 руб.

Программа и регистрация