Регистрация лекарственных средств
Здесь собрана информация о мероприятиях, связанных с регистрацией лекарственных средств. Программы наших мероприятий, созданы на основе многолетнего опыта и знаний наших экспертов, соответствуют всем законодательным нормам и современным тенденциям рынка.
Наши мероприятия
28 Февраля - 25 Апреля 2023
не привязан ко времени
<практический курс> Заочная школа специалиста по регистрации лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС)
Ведущие - Тихонова Анна
Стоимость участия - 34 000 руб.
Задать вопрос
03 Апреля 2023
14:00 - 15:00
Вебинар «Зачем и как давно регистрируют лекарства в России»
Описание:
Регистрация лекарственных средств - долгий путь к нашему здоровью и безопасности
На современном этапе регистрация лекарственных средств долгий многоступенчатый процесс со множеством инстанций и специалистов. Безопасности лекарств уделяется огромное внимание. Но так было не всегда. А как было раньше? Как мы пришли к контрольно-разрешительной системе лекарственных средств в России?
Именно эти вопросы мы обсудим на вебинаре "Зачем и как давно регистрируют лекарства в России"
Запись будет доступна на нашем YouTube-канале.
Ведущие - Тихонова Анна
Участие бесплатное
Задать вопрос
04 Апреля 2023
14:00 - 16:00
Вебинар «Обсуждение фармакопеи ЕАЭС»
Программа вебинара:
1. Сроки переходных периодов. Рекомендации по планированию работы отдела регистрации с учетом переходных периодов.
2. Распределение компетенции между государствами-членами и ЕАЭС. Роль фармакопеи ЕАЭС. Концепция гармонизации фармакопей Союза.
3. Нормативно-правовая база Фармакопеи ЕАЭС, недавние и ожидаемые изменения.
5. Структура I тома фармакопеи ЕАЭС. Проекты новых статей ФЕАЭС.
6. Приоритетность фармакопей в ЕАЭС. Нормативный документ по качеству. Структура. Возможности применения международных фармакопей при подготовке НД. Особенности составления НД для разных типов ЛС.
7. Составление НД при приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями Союза для нескольких государств.
Ведущие - Тихонова Анна
Стоимость участия - 7 600 руб.
Задать вопрос
17 Апреля 2023
14:00 - 16:00
Вебинар «Основные правила внесения изменений в регистрационное досье (ОТД) в Евразийском экономическом союзе (просто о сложном)»
Программа вебинара:
  • Порядок внесения изменения в РД: нормативно-правовые акты ЕАЭС. Действующее законодательство и ожидаемые изменения в Правила регистрации и экспертизы.
  • Разбираем практические примеры изменений: перечень документов и необходимые условия для внесения изменений в регистрационное досье на ЛП
  • Алгоритм работы специалиста/менеджера по регистрации при внесении изменений. Каждое ли изменение требует уведомление регулятора? Каковы последствия несвоевременных изменений в РД?
  • Выбираем стратегию приведения в соответствие и внесения изменений в РД: внесение изменений по национальной процедуре или одновременно с приведением в соответствие?
Ведущие - Тихонова Анна
Стоимость участия - 7 600 руб.
Задать вопрос
02 Ноября 2023
10:00-16:30
Онлайн «Форум Уполномоченных Лиц»
Ведущие - см. программу
Стоимость участия - от 9 300 руб.
Задать вопрос
05-08 Декабря 2023
10:00 - 16:30
Онлайн Форум специалистов по валидации
Ведущие - см. программу
Стоимость участия - от 34 000 руб.
Задать вопрос
Смотреть полный график мероприятий
Обратная связь
Оставьте заявку, и мы ответим на все вопросы
Наши контакты
Учебный Центр «ДжиЭксПи»
Москва, Россия, ул. Барклая, 6, стр. 3
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda