В ходе семинара будут рассмотрены актуальные вопросы деятельности

микробиологических лабораторий, проводящих контроль качества лекарственных

средств:

• Обеспечение биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности в соответствии с СанПиН 3.3686-21, акценты.
• Требования к ведению тест-штаммов бактерий, дрожжевых и плесневых грибов с практическими рекомендациями по схемам ведения.
• Валидация микробиологических методик контроля качества лекарственных средств.
• Практические рекомендаций по определению валидационных характеристик и разработке валидационных документов (план, протоколы, отчет).
• Микробиологический мониторинг производственной среды.
• Подтверждение антимикробной эффективности дезинфицирующих средств.
• Требования к порядку применения дезинфицирующих средств.

Семинар будет интересен:

• специалистам микробиологических лабораторий фармацевтических производств и независимых испытательных центров/лабораторий;
• другим специалистам фармацевтических производств, участвующих в валидационных мероприятиях, а также в организации и проведении микробиологического мониторинга.