Валидация и квалификация
Здесь собрана информация о мероприятиях, связанных с валидацией и квалификацией. Программы наших мероприятий, созданы на основе многолетнего опыта и знаний наших экспертов, соответствуют всем законодательным нормам и современным тенденциям рынка.
Наши мероприятия
16 Марта 2023
10:00 - 12:00
Вебинар «Валидация очистки на мультипродуктовом производстве»
Программа вебинара:
1. Принципы и методы проведения очистки
2. Расчет MACO
3. Оценка рисков в рамках валидации очистки
4. Параметры процесса и критерии приемлемости
5. Методы пробоотброра
6. Выполнение валидации очистки
7. Контроль изменений

Ведущие - Моисеев Иван
Стоимость участия - 7 600 руб.
Задать вопрос
21 Марта 2023
14:00 - 16:00
Вебинар «Квалификация складских помещений и валидация транспортировки. Риск-ориентированный подход»
Программа вебинара:
1) Нормативная документация
2) Оценка рисков как инструмент при выборе квалификационных тестов.
3) Квалификация складских помещений:
  • квалификация проекта (DQ) и монтажа (IQ);
  • квалификация функционирования (OQ) – определение количества и местоположения датчиков;
  • квалификация эксплуатации (PQ) - определение количества и местоположения датчиков;
  • квалификация HVAC складских помещений.
4) Валидация процесса транспортировки
  • квалификация термоконтейнеров и авторефрижераторов
  • определение критериев приемлемости и местоположения датчиков
  • поддержание валидационного статуса
Ведущие - Белинский Александр
Стоимость участия - 7 600 руб.
Задать вопрос
22 Марта 2023
14:00 - 16:00
Вебинар «Анализ рисков и валидация компьютеризированных систем в соответствии с GAMP 5»
Программа вебинара:
1.Что такое КС
2.Категории программного обеспечения КС в соответствии с GAMP 5
3.Определение GxP релевантности КС
4.Разработка URS
5.Анализ рисков (что, как, когда)
6.Пример распределения тестирования при валидации КС в зависимости от категории
Спасибо Вам за быстрый ответ.
Ведущие - Зелинская Елена
Стоимость участия - 7 600 руб.
Задать вопрос
07 Апреля 2023
10:00 - 12:00
Вебинар «Computer software assurance (CSA) - в чём суть нового подхода и его отличия от "традиционной" валидации компьютеризированных систем»
Программа вебинара:
1. Почему возникло «протестное движение»?
2. Сделать больший тестовый охват, сэкономив при этом время и ресурсы – разве это реально?
3. Ликвидация концепта «документы ради документов» в пользу доказательства соответствия ПО своему предназначению
4. Взаимосвязь тестирования ПО с его разработкой
Ведущие - Белинский Александр
Стоимость участия - 7 600 руб.
Задать вопрос
13 Апреля 2023
14:00 - 16:00
Вебинар «Квалификация складов, морозильных камер, термостатов»
Программа вебинара:
находится на утверждении
Ведущие - Моисеев Иван
Стоимость участия - 7 600 руб.
Задать вопрос
20 Апреля 2023
10:00 - 12:00
Вебинар «Статистическая обработка результатов валидации аналитических методик»
Программа вебинара:
находится на утверждении
Ведущие - Музыкин Михаил
Стоимость участия - 7 600 руб.
Задать вопрос
05-08 Декабря 2023
10:00 - 16:00
Онлайн Форум специалистов по валидации
Ведущие - см. программу
Стоимость участия - от 34 000 руб.
Задать вопрос
Смотреть полный график мероприятий
Обратная связь
Оставьте заявку, и мы ответим на все вопросы
Наши контакты
Учебный Центр «ДжиЭксПи»
Москва, Россия, ул. Барклая, 6, стр. 3
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda