-нормативные требования,

-место валидации в жизненном цикле ЛС,

-типы методик, подлежащие валидации,

-требования к сериям ЛС для валидации методик: количество серий, масштаб серий, количество дозировок,

-основные валидационные характеристики,

-особенности валидации разных методик : количественное содержание, однородность дозирования, примеси, растворение.

Курс состоит из:

В курс включены:

- видеозаписи по материалам курса,

- презентации в pdf ,

- тестовые и практические задания,

- отдельная запись "ответы на вопросы слушателей".

Курс будет полезен слушателям, которые только начинают разбираться в основах валидации или имеют только базовые знания по данному вопросу.

Продолжительность 15 дней