О мероприятии

Форум специалистов по валидации – это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы.

Как это было в прошлом году
Проект программы конференции:

Составляя программу, мы стараемся как можно более полно раскрыть все элементы валидации на фармацевтическом предприятии, основные тенденции и направления грядущих нормативных изменений.
09-12 декабря 2025 год

Программа в процессе формирования.

Вторник, 09 декабря
10:00-10:05
Вступительное слово организаторов
10:05-11:00
Доклад 1. «Требования к производству серий для изучения стабильности»
Спирина Юлия Сергеевна
11:00-11:30
Кафе-пауза
11:30-12:30
Доклад 2. «Статистическая обработка результатов валидации аналитических методик через призму методических руководств по созданию Фармакопеи ЕАЭС»
Музыкин Михаил Александрович
12:30-13:30
Доклад 3. «Квалификация стерилизующих фильтров» 
Богданова Александра Романовна
13:30-14:30
Обед
14:30-15:30
Доклад 4. «Биофармацевтические исследования твердых лекарственных форм на этапе R&D: от теории к практике»
Шохин Игорь Евгеньевич
15:30-16:10
Доклад 5. «Валидация процесса контроля инъекционных растворов на видимые механические включения по ОФС.1.4.2.0005.18 «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах»
Рыбаков Алексей Константинович
16:10-18:00
Фуршет в честь открытия конференции
Среда, 10 декабря
09:30-10:30
Доклад 6. «Различные подходы к определению критичности и проведению квалификации лабораторного оборудования»
Спицкий Олег Розумбаевич
10:30-11:00
Кафе-пауза
11:00-12:30
Мастер-класс 7. «Расследование отклонений при проведении валидации»
Кузьмина Елена Николаевна
12:30-13:30
Доклад 8. «Прогноз неопределенности аналитической методики - первый шаг к успешной валидации»
Горюшин Илья Андреевич
13:30-14:30
Обед
14:30-16:00
Доклад 9. «Изменения регистрационного досье как причина ревалидации основных производственных процессов»
Рождественский Дмитрий Анатольевич
16:00-17:00
Доклад 10. «Практические аспекты разработки и валидации процессов очистки технологического оборудования»
Демченко Юлия Тимофеевна
Четверг, 11 декабря
10:00-11:30
Доклад 11. «Паровые стерилизаторы. Вечные вопросы: полоса стерилизации, величина F0, брекетинг загрузок»
Белинский Александр Григорьевич
11:30-12:00
Кафе-пауза
12:00-13:00
Доклад 12. «Трансфер и валидация методик»
Садыкова Елена Ромилевна
13:00-14:00
Доклад 13. «Особенности частной валидации стерилизующей фильтрации жидких и газообразных сред»
Колганов Иван Михайлович
14:00-15:00
Обед
15:00-16:00
Доклад 14. «Квалификация сложного технологического оборудования (автоклавы, лиофильные сушилки) и инженерных систем предприятия (HVAC, водоподготовка, сжатые газы)»
Чухаев Дмитрий Александрович
16:00-17:00
Доклад 15. «Организация и квалификация систем непрерывного мониторинга концентрации аэрозольных частиц»
Шахов Михаил Николаевич
Пятница, 12 декабря
10:00-11:00
Доклад 16. «Анализ рисков для определения точек микробиологического мониторинга и разработка программы ММ»
Зелинская Елена Валерьевна
11:00-11:30
Кафе-пауза
11:30-12:30
Доклад 17. «Общие подходы к валидации КС»
Алешкович Олег Игоревич
12:30-13:30
Доклад 18. «Валидация процесса. Нестерильные ЛС»
Даниленко Кристина Сергеевна
13:30-14:30
Обед
14:30-16:00
Доклад 19. «Надлежащая практика валидации компьютеризированных систем»
Кудряшов Ярослав Владимирович
16:00-16:30
Викторина. Завершение конференции

*организаторы оставляют за собой право дополнять и обновлять программу

ЛЕКТОРЫ:

Наши докладчики и тренеры – все профессионалы своего дела. Это люди, которые имеют серьезный практический опыт проведения валидационных работ, хорошую теоретическую подготовку и, главное, желание делиться своими знаниями.

  • Алешкович
    Олег Игоревич
    Генеральный директор
    ГК «ЛАБОРАТОРИЯ ВАЛИДАЦИИ»
  • Белинский
    Александр Григорьевич
    Технический директор PQE CIS

  • Богданова
    Александра Романовна
    Начальник отдела валидации
    ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
  • Горюшин
    Илья Андреевич
    Ведущий специалист по обработке данных
    ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
  • Даниленко
    Кристина Сергеевна
    Начальник отдела валидации
    ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
  • Демченко
    Юлия Тимофеевна
    Эксперт по валидации процессов и очистки, к.фарм.н
  • Зелинская
    Елена Валерьевна
    Директор по качеству
    ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
  • Колганов
    Иван Михайлович
    к.т.н. начальник лаборатории
    ГК «Обнинские Фильтры»
  • Кудряшов
    Ярослав Владимирович
    Генеральный директор
    ООО «РЕШЕНИЯ ДЛЯ ФАРМЫ»

  • Кузьмина
    Елена Николаевна
    Начальник отдела обеспечения качества
    ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
  • Музыкин
    Михаил Александрович
    Заведующий R&D лабораторией,
    ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»

  • Рождественский
    Дмитрий Анатольевич
    Начальник отдела координации работ в сфере обращения ЛС и медицинских изделий
    Департамента технического регулирования и аккредитации
    ЕЭК
  • Рыбаков
    Алексей Константинович
    Начальник испытательной лаборатории
    ООО ГК «АСЕПТИКА»
  • Садыкова
    Елена Ромилевна
    Начальник ОКК
    АО «Татхимфармпрепараты»
  • Спирина
    Юлия Сергеевна
    Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации «ФармФирма»Сотекс» (г. Москва)

  • Спицкий

    Олег Розумбаевич

    Руководитель системы качества, эксперт GMP, ООО «Биофармпроект»

  • Чухаев
    Дмитрий Александрович
    Инженер по валидации
    Группы Компаний «Астрафарм»
  • Шахов
    Михаил Николаевич
    Ведущий специалист
    ООО НПЦ
    «Клинрум Инструментс»
  • Шохин
    Игорь Евгеньевич
    д.ф.н., Генеральный директор
    ООО «ЦФА»
Стоимость участия:

Стоимость участия 1 день:

26 000 РУБ.

в стоимость участия входит:

  • участие в 1 дне конференции
  • участие в кофе-паузах, обед
  • презентации докладов, за день участия(pdf-формате)
  • сертификат об участии (установленного образца)

*организаторы оставляют за собой право дополнять и обновлять программу (доклады могут быть перенесены на другой день или изменены)

Стоимость участия за 4 дня:

88 000 РУБ.

в стоимость участия входит:

  • участие во всех активностях конференции
  • участие в кофе-паузах, обед
  • презентации докладов (pdf-формате)
  • сертификат об участии (установленного образца)

*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих

Регистрация на мероприятие

«Форум специалистов по валидации»

09-12 декабря 2025 год

Партнёры проекта:
По вопросам сотрудничества обращаться:
Тел.: +7 965 294 62 40
E-mail: e.panimatchenko@gxpcenter.ru
Информационные партнёры:
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, 11, оф.107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda