10:00-10:05; Начало. Вступительное слово;-
10:05 - 11:00; Актуальные вопросы аттестации УЛ; Пятигорская Наталья Валерьевна
11:00 - 11:45; Личности Уполномоченного лица; Кузьмина Елена Николаевна
11:45 - 12:00; Перерыв;-
12:00 - 13:00; Новый порядок сертификации Уполномоченным лицом и выпуска серий.(Пересмотренная версия Приложения № 16 к Правилам GMP ЕАЭС); Мешковский Андрей Петрович
13:00 - 14:00; Права и полномочия УЛ. Действия в нестандартных ситуациях и при внедрении изменений; Чухаев Дмитрий Александрович
14:00 - 14:45; Перерыв (45 минут);
14:45 - 15:30; Организация проверки досье на серию или как оптимизировать работу УЛ; Кузьмина Елена Николаевна
15:30 - 16:00; Взаимодействие УЛ с подразделениями компании; Шабалова Светлана Владимировна
16:00 - 16:30; Анализ досье на серию УЛ при выпуске по параметрам; Кузьмина Елена Николаевна
16:30; Завершение
Лекторы
Елена Николаевна Кузьмина
Начальник ООК ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наталья Валерьевна Пятигорская
Председатель Экспертной группы Сеченовского Университета по аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС, зав. кафедрой Промышленной фармации, д.ф.н., профессор, член-корр. РАН
Светлана Владимировна Шабалова
Директор по качеству, Уполномоченное лицо (по GMP), Ответственное лицо (по GDP) ООО «ГК «Эпидбиомед»
Мешковский Андрей Петрович
Провизор, доцент кафедры Промышленная фармация ПМГМУ им. И.М. Сеченова., эксперт ВОЗ
Чухаев Дмитрий Александрович
Инженер по валидации Группы Компаний «Астрафарм»
Стоимость участия:
Базовый
Участие в онлайн-форуме
Презентации спикеров (pdf)
Именной электронный сертификат
21 000 рублей
*видеозапись в стоимость данного пакета не входит
Стандарт
Участие в онлайн-форуме
Презентации спикеров (pdf)
Именной электронный сертификат
Видеозапись онлайн-форум (доступ на 1 мес.)
30 000 рублей
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих
Регистрация на онлайн-мероприятие
Форум Уполномоченных Лиц
05 ноября 2024 год
Информационные партнёры:
Остались вопросы?
Наши контакты
Учебный Центр GxP Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, 11, оф.107 8 (495) 540-46-25 info@gxpcenter.ru