Учебный центр GxP
Форум специалистов по качеству
03 - 06 июня 2025 г.
10:00 — 17:00

Москва, Измайловское шоссе 71, 3В, Отель «Вега Измайлово».

При бронировании гостиничного номера в Отеле ВЕГА в даты проведения конференции, действует скидка 15% по кодовому слову «Качество»

Дней
Часов
Минут
Секунд
О мероприятии

Форум специалистов по качеству – это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам качества лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы.

Как это было в прошлом году
Программа конференции:

Составляя программу, мы стараемся как можно более полно раскрыть все элементы качества на фармацевтическом предприятии, основные тенденции и направления грядущих нормативных изменений.

03 июня 2025 год (вторник)
10:00 - 10:05
Вступительное слово организаторов
10:05 - 11:00
Доклад «Замечания к регистрационному досье: НД по качеству»
Юлия Спирина

11:00 - 11:30
Кофе-брейк
11:30 - 12:30
Доклад «Чек-лист отчетов проведенных исследований ТСКР. Помощь или наказание?»
Елизавета Фишер
12:30 - 13:30
Доклад «Современные методы контроля качества лекарственных препаратов на бактериальные эндотоксины и пирогенные вещества»
Анна Тутнова
13:30 - 14:30
Перерыв на обед
14:30 - 15:30
Доклад «Всесторонний взгляд на работу с претензиями»
Анна Хлопонина
15:30 - 16:00
Вопрос-ответ
16:00 - 18:00
Фуршет в честь открытия конференции
04 июня 2025 год (среда)
10:00-11:00

Доклад «Подготовка к инспектированию со стороны МПТ для площадок и РЗН для складов, разбор типичных ошибок и как их избежать»
Дмитрий Чухаев
11:00 - 11:30
Кофе-брейк
11:30 - 12:30
Доклад «Применение математического моделирования в разработке и контроле качества ЛС»
Илья Горюшин
12:30 - 13:30
Деловая игра «Красные бусы» и проблемы "кнута и пряника"»
Владимир Шпер
13:30 - 14:30
Перерыв на обед
14:30 - 15:30
Доклад «Задачи отдела обеспечения качества в отношении компьютеризированных систем. Взгляд со стороны специалиста по валидации»
Олег Алешкович
15:30 - 17:00
Мастер класс «Разработка заполняемых форм»
Елена Кузьмина
05 июня 2025 год (четверг)
10:00-11:00

Доклад «Расследование отклонений по микробиологическим показателям в микробиологической лаборатории. Подготовка к аудитам МПТ и РПН»
Елена Скосырева
11:00 - 11:30
Кофе-брейк
11:30 - 12:30
Мастер-класс «Фармацевтическая система качества для всех»
Галина Нечаева
12:30 - 13:30
Доклад «Входной контроль качества вторичной упаковки»
Галина Демина
13:30 - 14:30
Перерыв на обед
14:30 - 15:30
Доклад «Подходы к замене вспомогательных веществ с точки зрения влияния на качество препарата»
Елена Загорулько
15:30 - 17:00
Игра «Регистрационный пасьянс (модуль 3 Качество)»
Ирина Краснова

06 июня 2025 год (пятница)
09:30-10:30

Доклад «Актуальные изменения права ЕАЭС в области качества и производства лекарственных препаратов в 2024-2025 гг. Образцы для клинических исследований - требования к качеству и прослеживаемости»
Дмитрий Рождественский
10:30-11:30

Доклад «Аспекты нового приложения 1 GMP EU. PUPSIT - что следует учесть при реализации»
Александр Белинский
11:30 - 12:00
Кофе-брейк
12:00 - 13:00
Доклад «Как обеспечить непрерывность качества без внутренних ресурсов. Преодоление кадровых вызовов через интеграцию внешних решений»
Елизавета Павлова
13:00 - 14:00
Доклад «Характеристики фильтров, определяющие качество продукта. Химическая устойчивость фильтроэлементов при критических условиях эксплуатации»
Иван Колганов
14:00 - 15:00
Перерыв на обед
15:00 - 16:00
Доклад «Анализ рисков для определения точек микробиологического мониторинга и разработка программы ММ»
Елена Зелинская
16:00 - 16:30
Викторина. Закрытие конференции

*организаторы оставляют за собой право вносить изменения и дополнения в проект программы конференции

ЛЕКТОРЫ:

Наши докладчики и тренеры – все профессионалы своего дела. Это люди, которые имеют серьезный практический опыт работ, хорошую теоретическую подготовку и, главное, желание делиться своими знаниями.

  • Алешкович
    Олег Игоревич
    Генеральный директор
    ГК «ЛАБОРАТОРИЯ ВАЛИДАЦИИ»
  • Белинский
    Александр Григорьевич
    Технический директор
    PQE CIS
  • Горюшин
    Илья Андреевич
    Ведущий специалист по обработке данных
    ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
  • Демина
    Галина Викторовна
    Начальник отдела качества
    АО «ПРОМИС»
  • Загорулько
    Елена Юрьевна
    Инженер-технолог высшей категории отдела разработки и внедрения, к. фарм. наук
    АО «Рафарма»
  • Зелинская
    Елена Валерьевна
    Директор по качеству
    ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
  • Колганов
    Иван Михайлович
    к.т.н.,Начальник лаборатории
    ГК «Обнинские фильтры»
  • Краснова
    Ирина Юрьевна
    Заместитель директора департамента развития производства и регистрации
    ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»
  • Кузьмина
    Елена Николаевна
    Начальник отдела обеспечения качества
    ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
  • Нечаева
    Галина Александровна
    Директор филиала
    ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»
  • Павлова
    Елизавета Валерьевна
    Менеджер фармацевтической системы менеджмента качества FM Logistic
  • Рождественский Дмитрий Анатольевич
    Начальник отдела координации работ в сфере обращения ЛС и медицинских изделий
    Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК
  • Скосырева
    Елена Сергеевна
    Начальник микробиологической лаборатории ОКК
  • Спирина
    Юлия Сергеевна
    Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации «ФармФирма»Сотекс»
    (г. Москва)
  • Тутнова
    Анна Дмитриевна
    Руководитель отдела контроля качества лекарственных препаратов методами ЛАЛ-тест и МАТ
  • Фишер
    Елизавета Николаевна
    к.ф.н., Генеральный директор
    ООО «Лаборатория фармацевтических исследований»
  • Хлопонина
    Анна Всеволодовна
    Менеджер по качеству
  • Чухаев
    Дмитрий Александрович
    Инженер по валидации Группы Компаний «Астрафарм»
  • Шпер
    Владимир Львович
    к.т.н., член Международной гильдии профессионалов качества, МИСиС г. Москва

Стоимость участия 1 день:

26 000 руб.

в стоимость участия входит:

  • участие в 1 дне конференции
  • участие в кофе-паузах, обед
  • презентации докладов, за день участия(pdf-формате)
  • сертификат об участии (установленного образца)

*обращаем ваше внимание, что доклады могут быть перенесены на другой день конференции

Стоимость участия за 4 дней:

88 000 РУБ.

в стоимость участия входит:

  • участие во всех активностях конференции
  • участие в кофе-паузах, обед
  • презентации докладов (pdf-формате)
  • сертификат об участии (установленного образца)

*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих

Регистрация на мероприятие

Форум специалистов по качеству

03-06 июня 2025 год

Партнёры проекта:
Информационные партнёры проекта:
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, 11, оф.107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda