Производство
Здесь собрана информация о мероприятиях, связанных с производством. Программы наших мероприятий, созданы на основе многолетнего опыта и знаний наших экспертов, соответствуют всем законодательным нормам и современным тенденциям рынка.
Наши мероприятия
01 Марта 2023
10:00 - 12:00
Вебинар «Управление оборудованием и СИ в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77 и 80»
Все элементы фармацевтической системы качества должны быть укомплектованы
оборудованием и средствами измерения, позволяющим изготавливать, как АФС, так готовые лекарственные формы, т.е. лекарственные средства.
Оборудование и СИ – необходимый ресурс для производства продукции, как и любой ресурс, особенно в рамках ФСК, необходимо управлять.
Этому вопросу и посвящен данный вебинар.
Программа вебинара:
  • Что такое Управление оборудованием и СИ?
  • Элементы процесса.
  • Взаимодействия процесса внутри Фармацевтической системы качества.
Ведущие - Люлина Надежда Владимировна
Стоимость участия - 7 600 руб.
Задать вопрос
16 Марта 2023
13:00 - 14:00
Вебинар «Особенности производства и контроля качества РФЛП»
Программа вебинара:
1. Требования Правил надлежащей практики России и ЕАЭС к производству радиофармацевтических лекарственных препаратов.
2. Требования к помещениям. Планировочные решения.
3. Требования к персоналу. Организационная структура.
4. Технология производства РФЛП для ПЭТ.
5. Разбор основного технологического оборудования и оборудования лаборатории контроля качества.
6. Документация при производстве РФЛП для ПЭТ.

Ведущие - Рамазанова Марьям
Стоимость участия - Бесплатно
Задать вопрос
22 Марта 2023
10:00 - 12:00
Вебинар «Управление документацией в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77 и 80»
Документация составляет неотъемлемую часть системы обеспечения качества и является ключевым элементом работы в соответствии с настоящими Правилами.
Документы должны тщательно разрабатываться, подготавливаться, согласовываться и распределяться. Необходимо иметь соответствующую структуру и средства управления в отношении как электронных так и бумажных документов.
Программа вебинара:
  • Что такое Управление документацией?
  • Элементы процесса.
  • Взаимодействия процесса внутри Фармацевтической системы качества.
Ведущие - Люлина Надежда Владимировна
Стоимость участия - 7 600 руб.
Задать вопрос
22 Марта 2023
14:00 - 16:00
Вебинар «Надлежащая документация в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77 и 80. Типы документов. Заполняемые формы - создание, выдача»
Документация составляет неотъемлемую часть системы обеспечения качества и является ключевым элементом работы в соответствии с настоящими Правилами.
Следует разработать и поддерживать как документацию, требуемую надлежащей
производственной практикой, так и формы/шаблоны для оформления записей и установить требования ко всем этим документам, при использовании их на различных видах носителей.
Информацией о документах, разработки и использованию их и посвящен данный вебинар.
Программа вебинара:
  • Документация, требуемая надлежащей производственной практикой
  • Правила надлежащего документального оформления
  • Типы документов.
  • Заполняемые формы - создание, выдача.
Ведущие - Люлина Надежда Владимировна
Стоимость участия - 7 600 руб.
Задать вопрос
23 Марта 2023
10:00 - 10:00
Вебинар «Жизненный цикл оборудования, используемого при производстве РФЛП для позитронно-эмиссионной томографии»
Программа вебинара:
Жизненный цикл единицы оборудования при производстве РФЛП
Требования Правил надлежащей практики России и ЕАЭС к оборудованию для производства и контроля качества при выпуске радиофармацевтических лекарственных препаратов
СТО «Управление оборудованием»
Требуемая документация на стадии планирования закупа оборудования
Техническое задание на закуп оборудования
Приемка оборудования. DQ оборудования. Статус оборудования
Идентификация
Квалификация оборудования
Требования при эксплуатации.
Программное обеспечение и компьютеризированные системы
Поверка и калибровка оборудования
Техническое обслуживание
Вывод оборудования в резерв. Консервация
Вывод из эксплуатации. Списание и утилизация
Ведущие - Рамазанова Марьям
Стоимость участия - 7 600 руб.
Задать вопрос
19 Апреля 2023
10:00 - 12:00
Вебинар «Управление записями в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77 и 80. Целостность данных».
Программа вебинара:
находится на утверждении
Ведущие - Люлина Надежда Владимировна
Стоимость участия - 7 600 руб.
Задать вопрос
02 Ноября 2023
10:00 - 16:30
Онлайн «Форум Уполномоченных Лиц»
Ведущие - см. программу
Задать вопрос
05-08 Декабря 2023
10:00 - 16:30
Онлайн Форум специалистов по валидации
Ведущие - см. программу
Стоимость участия - от 34 000 руб.
Задать вопрос
Смотреть полный график мероприятий
Обратная связь
Оставьте заявку, и мы ответим на все вопросы
Наши контакты
Учебный Центр «ДжиЭксПи»
Москва, Россия, ул. Барклая, 6, стр. 3
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda