Требования к диапазон валидации для аналитических методик периодически обновляются. В ГФ 15 внесены изменения по данному вопросу в ОФС по валидации, но и в ГФ 15, и в руководстве ЕАЭС есть отличия от международных требований, а также не учтены рекомендации новой версии ICH Q2 R2 (от 11.2023 г.).
Также важно понимать связь между требованиями к диапазону валидации и смежными
вопросами и соответствующими им руководствами.
продолжительность 1 час
*организаторы оставляют за собой право дополнять и обновлять программу