1. Актуальные методологии валидации технологических

процессов и нормативные требования

2. Традиционный или гибридный подход? Или сразу верификация? Разбираемся в нюансах Приложения №15.

3. Определение CQA и CPP. То же самое, что и контрольные точки?

4. Определение дополнительных контролей в рамках валидации и верификации

5. В каких случаях придется ревалидировать процесс?

6. Оценка рисков для технологических процессов - когда и в каких случаях применять.

7. Контроль изменений и управление отклонениями в рамках валидации и верификации.

Продолжительность 2 часа