• для уполномоченных лиц по выпуску лекарственных средств медицинского и/или ветеринарного применения на территории стран-участников ЕАЭС;
• для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в службах производства, обеспечения и контроля качества, инженерных службах, логистических подразделениях, аптечных организациях, медицинских и ветеринарных организациях, которые участвуют в процедурах отпуска и реализации лекарственных средств медицинского и/или ветеринарного применения;
• для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах правил фармацевтической продукции с рынка;
• для студентов и преподавателей вузов фармацевтических и смежных направлений (биотехнология, химия и пр.)

1. Введение. Нормативно-правовая база по отзыву лекарственных средств с рынка на территории ЕАЭС.
2. Процедура отзыва лекарственных средств с рынка. Апробация и имитация отзыва. Частота проведения имитации отзывов. Реальный отзыв продукции с рынка. Роль уполномоченного лица и ответственных подразделений как предприятия-производителя, так и дистрибьютеров и аптечных организаций, а также медицинских/ветеринарных учреждений.
3. Когда следует отзывать продукцию с рынка, а когда не следует. Принятие решения об отзыве. Анализ основных причин, корректирующие и предупреждающие действия (CAPA). Принятие мер по снижению рисков для качества продукции.
4. Заключение и выводы. Система отзыва продукции как один из постулатов ФСК предприятия и как следствие адекватной системы качества и снижения репутационных и экономических рисков предприятия.

Продолжительность 2 часа