Вебинар
Проведение отзыва с рынка некачественной фармацевтической продукции
28 ноября 2024 года
c 10:00 до 12:00
Для кого будет интересен вебинар:
  • для уполномоченных лиц по выпуску лекарственных средств медицинского и/или ветеринарного применения на территории стран-участников ЕАЭС;
  • для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в службах производства, обеспечения и контроля качества, инженерных службах, логистических подразделениях, аптечных организациях, медицинских и ветеринарных организациях, которые участвуют в процедурах отпуска и реализации лекарственных средств медицинского и/или ветеринарного применения;
  • для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах правил фармацевтической продукции с рынка;
  • для студентов и преподавателей вузов фармацевтических и смежных направлений (биотехнология, химия и пр.)
Программа мероприятия:
  1. Введение. Нормативно-правовая база по отзыву лекарственных средств с рынка на территории ЕАЭС.
  2. Процедура отзыва лекарственных средств с рынка. Апробация и имитация отзыва. Частота проведения имитации отзывов. Реальный отзыв продукции с рынка. Роль уполномоченного лица и ответственных подразделений как предприятия-производителя, так и дистрибьютеров и аптечных организаций, а также медицинских/ветеринарных учреждений.
  3. Когда следует отзывать продукцию с рынка, а когда не следует. Принятие решения об отзыве. Анализ основных причин, корректирующие и предупреждающие действия (CAPA). Принятие мер по снижению рисков для качества продукции.
  4. Заключение и выводы. Система отзыва продукции как один из постулатов ФСК предприятия и как следствие адекватной системы качества и снижения репутационных и экономических рисков предприятия.

Продолжительность 2 часа

Стоимость участия: 9 800 рублей

Каждый участник получает:

  • электронный сертификат
  • материалы вебинара в PDF-формате
  • видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих

Лекторы
  • Дмитрий Чухаев
    Инженер по валидации
    Группы Компаний «Астрафарм»
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, д. 11, офис 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda