Вебинар Проведение отзыва с рынка некачественной фармацевтической продукции
17 декабря 2024 года
c 10:00 до 12:00
Зарегистрироваться
Для кого будет интересен вебинар:
для уполномоченных лиц по выпуску лекарственных средств медицинского и/или ветеринарного применения на территории стран-участников ЕАЭС;
для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в службах производства, обеспечения и контроля качества, инженерных службах, логистических подразделениях, аптечных организациях, медицинских и ветеринарных организациях, которые участвуют в процедурах отпуска и реализации лекарственных средств медицинского и/или ветеринарного применения;
для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах правил фармацевтической продукции с рынка;
для студентов и преподавателей вузов фармацевтических и смежных направлений (биотехнология, химия и пр.)
Программа мероприятия:
Введение. Нормативно-правовая база по отзыву лекарственных средств с рынка на территории ЕАЭС.
Процедура отзыва лекарственных средств с рынка. Апробация и имитация отзыва. Частота проведения имитации отзывов. Реальный отзыв продукции с рынка. Роль уполномоченного лица и ответственных подразделений как предприятия-производителя, так и дистрибьютеров и аптечных организаций, а также медицинских/ветеринарных учреждений.
Когда следует отзывать продукцию с рынка, а когда не следует. Принятие решения об отзыве. Анализ основных причин, корректирующие и предупреждающие действия (CAPA). Принятие мер по снижению рисков для качества продукции.
Заключение и выводы. Система отзыва продукции как один из постулатов ФСК предприятия и как следствие адекватной системы качества и снижения репутационных и экономических рисков предприятия.
Продолжительность 2 часа
Стоимость участия: 9 800 рублей
Каждый участник получает:
электронный сертификат
материалы вебинара в PDF-формате
видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих