Вебинар
Представление отчетов по валидации аналитических методик в структуре регистрационном досье. Примеры оформления отчетов и протоколов по валидации
Представление отчетов по валидации аналитических методик в структуре регистрационном досье. Примеры оформления отчетов и протоколов по валидации
28 ноября 2023 10:00 - 12:00
Программа мероприятия:
- Введение в валидацию аналитических методик. Отличие от трансфера и верификации. Цели и задачи валидации аналитических методик. Основные этапы валидации. Нормативно-правовая база.
- Требования к представлению материалов по валидации в регистрационном досье. Расположение отчетов по валидации АМ в регистрационном досье: АФС, ГЛС и ВВ
- Примеры валидационных протоколов и отчетов
Продолжительность 2 часа
Стоимость участия: 7 600 ₽
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих
Лекторы
- Анна ТихоноваДиректор по развитию Учебного Центра GxP
Эксперт в области качества и регистрации лекарственных средств.
Остались вопросы?
Наши контакты
Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, ул. Барклая, 6, стр. 5
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Москва, Россия, ул. Барклая, 6, стр. 5
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
