Отдел контроля качества должен гарантировать, что лаборатории контроля располагают всеми необходимыми инструментами, методами и персоналом, для подтверждения соответствия выпускаемых препаратов требованиям регистрационного досье, их безопасности и эффективности.
Процедура аккредитации лаборатории позволяет определить степень ее соответствия установленным стандартам и принятым нормам работы., а также подтвердить соответствие полученных результатов. Стандартизация по ISO/IEC 17025 позволяет упорядочить работу лаборатории, а также соблюдать принципы "технической компетентности" и систем качества.
Вебинар будет интересен:
Продолжительность 2 часа