Вебинар
Анализ рисков при трансфере технологии. Вариант: грануляция в псевдоожиженном слое
28 мая 2025 года
10:00 - 12:00
Программа мероприятия:
Программа вебинара

Вебинар будет интересен специалистам, участвующим в трансфере технологии:

  • технологам по разработке и трансферу технологии лекарственных препаратов,
  • технологам производственных служб
  • специалистам отдела обеспечения качества
  • менеджерам проектов и руководителям групп по разработке и трансферу

На вебинаре мы рассмотрим оценку рисков как основу планирования трансфера технологии и следующие вопросы:

  1. Что нужно учитывать при оценке сценария трансфера?
  2. Общие подходы к оценке рисков с учетом нормативных требований
  3. Разберём кейс по трансферу технологии таблеток, полученных технологией влажной грануляции в псевдоожиженном слое, по разделам:
  • риски АФС и вспомогательных веществ;
  • риски по оборудованию и параметрам процесса;
  • риски по упаковке, хранению промежуточных продуктов, риски по персоналу и помещениям.

Ответим на вопросы:

  • какие свойства АФС нужно учитывать при оценке рисков и как это повлияет на планирование трансфера технологии?
  • как сравнивать оборудование передающей и принимающей сторон? Отдельно остановимся на установках псевдоожиженного слоя
  • как выбрать стратегию масштабирования и подобрать параметры процесса при увеличении размера серии?

4.Создадим план работ на основе проведённой оценки рисков с учётом особенностей проекта.


Вы получите инструмент, который сможете использовать для собственных проектов по трансферу технологии.


Продолжительность 2 часа


Стоимость участия: 9 800 ₽

Каждый участник получает:

  • электронный сертификат
  • яматериалы вебинара в PDF-формате
  • видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих
Лекторы
  • Елена Загорулько
    Инженер-технолог высшей категории отдела разработки и внедрения, к. фарм. наук
    АО «Рафарма»
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
г. Москва, 4-я Магистральная улица, 11, оф.107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda