Направлен на отражение методологии проведения валидации стерилизующей фильтрации при производстве радиофармацевтических лекарственных препаратов в соответствии с требованиями GMP и изготовлении радиофармацевтических лекарственных препаратов в условиях производственной аптеки с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.

Темы и вопросы, рассматриваемые в рамках вебинара используются:

• при планировании работы по валидации стерилизующей фильтрации,
• определении периодичности проведения валидации;
• при проведении анализа рисков и выбора «наихудшего случая»;
• разработке протокола валидации стерилизующей фильтрации;
• определении количества и метода проведения испытаний;
• оценке результатов, полученных в ходе валидации;
• разработке СОП по проведению валидации стерилизующих фильтров.

Предназначен для:

• всех сотрудников и руководителей:
• подразделений и организаций, занимающихся производством, контролем качества РФЛП, обеспечением качества, производственных аптек с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.
• Уполномоченных лиц производств радиофармацевтических лекарственных препаратов.
• для сотрудников производственных аптек, работающих в соответствии с Приказом МинЗдрава РФ от 22.05. 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".