Вебинар
Формирование ОХЛП на воспроизведенные лекарственные препараты при приведении досье в соответствие с требованиями ЕАЭС. Типичные ошибки заявителя
27 октября 2023 10:00 - 12:00
Программа мероприятия:
  1. Нормативно-правовое регулирование. Структура и назначение ОХЛП. Место ОХЛП в рег. досье.
  2. Обзор типичных ошибок заявителя и наиболее распространенных запросов регулятора.
  3. Связь разделов ОХЛП с ИМП (листком-вкладышем) и прочими документами ОТД.
  4. Написание разделов в зависимости от типа лекарственных препаратов.

Продолжительность 2 часа

Стоимость участия: 7 600 ₽
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих
Лекторы
  • Анна Тихонова
    Директор по развитию Учебного Центра GxP
    Эксперт в области качества и регистрации лекарственных средств.
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, ул. Барклая, 6, стр. 5
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda