Вебинар
Качество через дизайн:
надлежащие практики фармацевтической разработки
26 марта 2025 года
10:00 - 11:30
Зарегистрироваться
О мероприятии

Направлен на рассмотрение современных подходов к проведению фармацевтической разработки, ведущих к увеличению процента успеха отобранных образцов при дальнейших исследованиях, а также изучающих влияния различных факторов на качество препарата и оценку рисков.


Темы и вопросы, рассматриваемые в рамках вебинара используются:

  • при проведении научных исследований, для установления зависимости различных факторов
  • разработке оригинальных лекарственных препаратов, включая иммунобиологические и биотехнологические препараты
  • разработке воспроизведенных лекарственных препаратов, включая иммунобиологические и биотехнологические препараты.

Предназначен для:

  • технологов разработки
  • заведующих R&D отделами фармацевтических и биотехнологических производств
  • научных сотрудников
Программа мероприятия:
  1. Качество через дизайн – ретроспектива и перспективы
  2. Что нужно помнить при формировании дизайна эффективной разработки?
  3. Нормативная база проведения фармацевтической разработки
  4. Проектное поле
  5. Оценка рисков
  6. Профиль качества продукта и основные критические параметры
  7. Определение зависимости критических параметров от переменных факторов технологического процесса и состава
  8. К чему приводит «качество через дизайн»: обзор оригинальных статей и опубликованной практики крупных фармацевтических компаний
  9. Результаты собственных исследований, проведенных согласно концепции «качества через дизайн»
  10. Резюме по современным подходам к разработке лекарственных препаратов

Продолжительность 2 часа


Бесплатное участие


*за участие в бесплатном вебинаре сертификат оформляется по запросу, за отдельную стоимость.

Зарегистрироваться
Лекторы
  • Бахрушина
    Елена Олеговна
    Кандидат фармацевтических наук, доцент, старший научный сотрудник.
    Специалист в области фармацевтической разработки
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, д. 11, офис 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda