Вебинар направлен на отражение методологии проведения валидации стерилизующей фильтрации при производстве лекарственных препаратов в соответствии с требованиями GMP.
Темы и вопросы, рассматриваемые в рамках вебинара используются:
- при планировании работы по валидации стерилизующей фильтрации,
- определении периодичности проведения валидации;
- при проведении анализа рисков и выбора «наихудшего случая»;
- разработке протокола валидации стерилизующей фильтрации;
- определении количества и метода проведения испытаний;
- оценке результатов, полученных в ходе валидации.
Предназначен для:
- всех сотрудников и руководителей: подразделений, занимающихся производством, контролем качества ЛП, обеспечением качества.
- Уполномоченных лиц.