• Обзор нормативных требований к чистым помещениям.
• Конструкции «чистых» помещений
• Принципы подготовки воздуха для чистых помещений. Система подготовки воздуха по ГОСТ Р ИСО 14644-4
• Подбор, монтаж и ввод в эксплуатацию систем воздухоподготовки
• Квалификация системы воздухоподготовки в фармацевтическом производстве.
• Особенности квалификации HVAC для различных производств
• Мониторинг «чистых» помещений. Стратегические тесты. График тестирования для подтверждения соответствия. Система сбора и регистрации данных с компьютером (DLS PC)
• Рекомендации ВОЗ о требованиях GMP относительно систем вентиляции и кондиционирования в фармацевтическом производстве
• Организация планово-профилактических работ HVAC. Ремонт вентиляционных систем .
• Технология очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования

Расписание:

10:00-11:30 по МСК (часть 1)

11:30-11:45 по МСК перерыв 15 минут

11:45-13:30 по МСК (часть 2)

13:30-14:30 по МСК перерыв

14:30-16:00 по МСК (часть 3)

16:00-16:15 по МСК перерыв 15 минут

16:15-17:00 по МСК

(завершение онлайн семинара/ответы на вопросы)