1. Нормативная документация и литература

2. Термины и базовые понятия

3. Типы критериев: статистические и практические критерии

3.1 Основные статистические критерии

3.2 Подходы к формированию практических критериев приемлемости: гарантия качества ЛС, принцип незначимости

4. Формирование критериев для разработки и валидации АМ

4.1 Составляющие неопределенности АМ и критерии к ним

4.2 Вывод критериев на основании параметров АМ

4.3 Базовые критерии при разработке и валидации АМ

4.4 Корректировка критериев приемлемости

5. Формирование критериев для текста АМ:

5.1 RSD аналитического сигнала р-ра сравнения

5.2 ∆ откликов р-ров сравнения

5.3 ∆ содержания в испытуемых р-рах

Продолжительность 2 часа