мини онлайн-семинар
Особенности производства и контроля качества РФЛП, включая требования к организации производственной аптеки с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов
25 апреля 2024 г.
10:00 — 14:00

О мероприятии

Мини онлайн-семинар направлен на представление концепции и метода организации производства радиофармацевтических лекарственных средств в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, а также в соответствии с обновленными требованиями к радиофармацевтических лекарственных препаратов. Используется при создании новых производственных площадок (лабораторий), «ядерных аптек», реконструкции действующих объектов ядерной медицины и для приведения в соответствие требованиям GMP действующих производственных площадок, лабораторий объектов ядерной медицины.


Предназначен для:

  1. всех сотрудников и руководителей:
  • действующих и вновь создаваемых объектов ядерной медицины
  • участвующих в производстве, изготовлении и контроле качества РФЛП и в процессах обеспечения качества.
  • подразделений и организаций, занимающихся производством, изготовлением и контролем качества РФЛП, обеспечением качества.

3.Уполномоченных лиц производств радиофармацевтических лекарственных препаратов.

4.заведующих производственных аптек с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов технологов проектных организаций.

Программа мини онлайн-семинара:
  1. Требования Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС к производству радиофармацевтических лекарственных препаратов.
  2. Требования Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". Применительно к производственным аптекам с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов
  3. Требования к фармацевтической системе качества
  4. Требования к помещениям. Планировочные решения.
  5. Требования к персоналу. Организационная структура.
  6. Технологии производства РФЛП
  7. Примеры основного технологического оборудования и оборудования лаборатории контроля качества для производства и изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов
  8. Документация при производстве РФЛП для ПЭТ.

*организаторы оставляют за собой право дополнять и обновлять программу

ЛЕКТОР:
  • Марьям Рамазанова
    Эксперт по фармацевтическим технологиям
    ООО «СайпКонсалтинг»
Стоимость участия:
14 000 рублей

Каждый участник получает:

  • электронный сертификат
  • материалы вебинара в PDF-формате
  • видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения

*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, д. 11, оф. 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda