Изучение стабильности при замене производителей АФС и вспомогательных веществ

вебинар
Изучение стабильности при замене производителей АФС и вспомогательных веществ

24 октября 2024 год
10:00 — 12:00

Зарегистрироваться

Программа мероприятия:

Изменения, требующие отдельного изучения стабильности или в рамках мониторинга. Классификация ЕАЭС и FDA.
Регуляторные требования:

А) новый производитель АФС
Б) новый производитель ВВ

3.Детальные требования к изучению стабильности после изменений:

Условия изучения стабильности
Количество серий
Масштаб серий
Контрольные точки
Длительность изучения стабильности

4.Спецификация изучения стабильности при внесении изменений
5.Особенности плана изучения стабильности для изменений, требующих только мониторинга стабильности.
6.Обязательства и мониторинг.

продолжительность 2 часа

*организаторы оставляют за собой право дополнять и обновлять программу

ЛЕКТОР:

Спирина Юлия
Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации
ЗАО «Фармфирма» Сотекс» (г. Москва)

Стоимость участия: 9 800 ₽

Каждый участник получает:

электронный сертификат
материалы вебинара в PDF-формате
видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения

*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих

Зарегистрироваться

Остались вопросы?

Наши контакты

Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, д. 11, офис 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru

Наверх