Мониторинг стабильности: оптимизация объема работ

вебинар
Мониторинг стабильности:
оптимизация объема работ

24 декабря 2024 год
10:00 — 12:00

О мероприятии:

На вебинаре будут рассмотрены вопросы, связанные с мониторингом стабильности (последующим изучением стабильности).

Разработка стратегии «бережливого изучения стабильности» один из ведущих трендов, который внедряют многие компании. На вебинаре Вы узнаете в каких случаях и как можно уменьшить объема работ по мониторингу стабильности с учетом регуляторных требований ЕАЭС.

Программа мероприятия:

Отличие мониторинга от изучения стабильности в рамках обязательств, данных при регистрации препарата. Отличия программ изучения стабильности для целей регистрации и при мониторинге стабильности.
Количество серий в год для мониторинга стабильности; Дополнительные серии для мониторинга при отклонениях.
Ситуации, когда сокращение работ при мониторинге стабильности нежелательно.
Применение брекетинга и матрицирования при мониторинге стабильности.
Количество контрольных точек.
Спецификация ЛС для мониторинга стабильности.
Оформление результатов.

продолжительность 2 часа

*организаторы оставляют за собой право дополнять и обновлять программу

ЛЕКТОР:

Спирина Юлия
Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации
ЗАО «Фармфирма» Сотекс» (г. Москва)

Стоимость участия: 9 800 ₽

Каждый участник получает:

электронный сертификат
яматериалы вебинара в PDF-формате
видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения

*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих

Зарегистрироваться

Остались вопросы?

Наши контакты

Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, д. 11, офис 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru

Наверх