1. Аудиты и Инспекции системы Фармаконадзора. Определение, цели, классификация.
2. Законодательные требования к организации системы Аудитов и Инспекций системы Фармаконадзора.
3. Организация процесса Аудитов системы фармаконадзора Держателя Регистрационного Удостоверения.
4. Подготовка к Аудиту и Инспекции системы Фармаконадзора.
5. Рекомендации по организации процесса во время Аудитов и Инспекций системы Фармаконадзора.
6. Подготовка и Управление Планом корректирующих и предупреждающих мероприятий (CAPA).
7. Разбор практических кейсов по подготовке CAPA.
8. Примеры наиболее частых замечаний при проведении Аудитов и Инспекций системы Фармаконадзора.

Продолжительность 4 часа:

с 10:00 до 12:00 по МСК (лекция)

с 12:00 до 12:30 по МСК (перерыв)

с 12:30 до 14:00 по МСК; (лекция)