Для кого будет интересен вебинар:

  • для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в отделах/группах валидации, службах производства, обеспечения и контроля качества, инженерных службах и других подразделениях, которые участвуют в планировании и реализации работ по валидации очистки и режимов хранения на предприятии;
  • для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах правил GMP и руководящих документов к валидации очистки и их реализации на предприятиях; к валидации режимов хранения на предприятии;
  • для студентов и преподавателей вузов фармацевтических и смежных направлений (биотехнология, химия и пр.)
Программа мероприятия:
  1. Введение. Обзор требований правил GMP ЕАЭС и руководящих документов по валидации очистки. Эволюция методов и подходов к валидации очистки.
  2. Подготовка к валидации очистки. Основные термины и определения. Расчёты PDE и MACO. Критические и некритические поверхности. Оценка рисков, подход «наихудшего случая».
  3. Процедуры очистки и их валидация. Требования к квалификации оборудования. Отбор проб. Аналитические методы контроля. Верификация очистки. Особенности ручной очистки. Работа по добавлению новых препаратов в существующие технологические схемы. Особенности контроля специфических загрязнений и остаточных количеств моющих средств, применяемых в очистке. Особенности работы очистки от макромолекул. Особенности очистки оборудования для производства АФС.
  4. Валидация режимов хранения. Требования к режимам хранения разных групп лекарственных средств. Подготовка к валидации режимов хранения, необходимые предпосылки.
  5. Выводы и заключения. Роль валидации очистки и режимов хранения в получении качественных, безопасных и эффективных лекарственных средств.

Продолжительность 2 часа

Стоимость участия: 9 800 рублей

Каждый участник получает:

  • электронный сертификат
  • материалы вебинара в PDF-формате
  • видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих

Регистрация на вебинар

Валидация очистки и режимов хранения

23 сентября 2025 года
10:00 — 12:00
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами
Лекторы
  • Дмитрий Чухаев
    Инженер по валидации
    Группы Компаний «Астрафарм»
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, д. 11, офис 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda