Вебинар
Жизненный цикл валидационной документации на современном фармацевтическом предприятии
23 мая 2024 года
c 10:00 до 12:00
Зарегистрироваться

Для кого будет интересен вебинар:

  • для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в отделах/группах валидации, службах производства, обеспечения и контроля качества, инженерных службах и других подразделениях, которые участвуют в планировании и реализации валидационных работ на предприятии;
  • для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах правил GMP к валидации и квалификации на фармацевтических предприятиях;
  • для студентов и преподавателей вузов фармацевтических и смежных направлений (биотехнология, химия и пр.)
Программа мероприятия:
  1. Введение. Обзор требований GMP ЕАЭС к валидационной документации.
  2. Структура и иерархия валидационной документации. Регламентирующая и регистрирующая документация по валидации и квалификации. Валидационный мастер-план, оценка рисков, план-график валидационных работ, протоколы, отчёты. Содержание и оформление валидационной документации. Перекрёстные ссылки валидационными документами, избежание дублирования и отсутствия каких-либо данных при валидационной деятельности на предприятии.
  3. Управление валидационной документацией. Особенности работы с валидационной документацией при бумажном и электронном документооборотах на предприятии.
  4. Жизненный цикл валидационных документов на предприятии. Появление документов, их использование, хранение, передача в архив, уничтожение.
  5. Заключение и выводы. Оптимальный путь работы с валидационными документами с целью повышения качества и уменьшению издержек.

Продолжительность 2 часа

Стоимость участия: 9 800 рублей

Каждый участник получает:

  • электронный сертификат
  • материалы вебинара в PDF-формате
  • видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих

Зарегистрироваться
Лекторы
  • Дмитрий Чухаев
    Инженер по валидации
    Группы Компаний «Астрафарм»
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, д. 11, офис 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda