мини онлайн-семинар
Валидация асептических процессов радиофармацевтических лекарственных препаратов для GMP производств и производственных аптек с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов
11 апреля 2024 г.
10:00 — 14:00

11 февраля 2024 года

Направлен на отражение методологии проведения валидации асептических процессов при производстве радиофармацевтических лекарственных препаратов в соответсвии с требованиями GMP и изготовлении радиофармацевтических лекарственных препаратов

в условиях производственной аптеки с правом изготовления радиофармацевтических

лекарственных препаратов.

Темы и вопросы, рассматриваемые в рамках вебинара используются:

  • при планировании работы по валидации асептических процессов,
  • разработке протокола валидации асептического процесса
  • разработке СОП по проведению валидации асептических процессов.

Предназначен для:

  • всех сотрудников и руководителей:— подразделений и организаций, занимающихся производством, контролем качества РФЛП, обеспечением качества, производственных аптек с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.
  • Уполномоченных лиц производств радиофармацевтических лекарственных препаратов.
  • для сотрудников производственных аптек, работающих в соответствии с Приказом МинЗдрава РФ от 22.05. 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

Программа онлайн-семинара:
  1. Нормативное регулирование асептических процессов при производстве РФЛП в соответствии с требованиями GMP и изготовлении в производственной аптеке с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.
  2. Требования Правил надлежащей практики к валидации асептических процессов
  3. Требования к Протоколу валидации асептического наполнения
  4. Выбор питательной среды. Условия инкубации.
  5. Требования к персоналу/
  6. Выбор наихудшего случая.
  7. Проведение валидации асептического наполнения. Определение условий проведения и критериев приемлемости.
  8. Требования к выбору аутосорсинговой микробиологической лаборатории для проведении исследования.
  9. Документирование валидации асептического наполнения/

*организаторы оставляют за собой право дополнять и обновлять программу

ЛЕКТОР:
  • Марьям Рамазанова
    Эксперт по фармацевтическим технологиям
    ООО «СайпКонсалтинг»
Стоимость участия:
14 000 рублей

*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации;
15% - для третьего и последующих
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, д. 11, оф. 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda