1. Нормативные требования по квалификации оборудования
2.  Критерии для установления валидационного статуса. Когда можно признать, что оборудование квалифицировано?
3. Периодичность проведения квалификаций на примерах различных единиц оборудования
4. Оценка рисков и объем проводимых испытаний при квалификации
5. Периодическая оценка квалификационного статуса. Альтернатива или дополнение основной квалификации?
6. Контроль изменений и управление отклонениями. В каких случаях требуется реквалификация?

Продолжительность 2 часа