1.Что такое КС

2.Категории программного обеспечения КС в соответствии с GAMP 5

3.Определение GxP релевантности КС

4.Разработка URS

5.Анализ рисков (что, как, когда)

6.Пример распределения тестирования при валидации КС в зависимости от категории

Продолжительность 2 часа