В ходе семинара будут рассмотрены актуальные вопросы деятельности

микробиологических лабораторий, проводящих контроль качества лекарственных

средств:

• Обеспечение биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности в соответствии с СанПиН 3.3686-21
• Проектирование микробиологической лаборатории на основе примера, площадь помещений, движение персонала и материалов.
• Практические рекомендаций по обоснованию, подбору оборудования и его эксплуатации.
• Приготовление и контроль питательных сред, основные подходы.
• Движение проб в микробиологической лаборатории основные аспекты при проведении испытаний.
• Тонкости внедрения ЛИМС в микробиологической лаборатории.

Семинар будет интересен:

• специалистам микробиологических лабораторий фармацевтических производств и независимых испытательных центров/лабораторий;
• другим специалистам фармацевтических производств, участвующих в валидационных мероприятиях.

10.00 – 11.30 Обеспечение биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности, особенности проектирования микробиологической лаборатории согласно нормативными требованиями.

11.30 - 12.00 Перерыв

12.00 - 13.30 Управление реактивами, средами материалами: учет, приготовление, маркировка. Управление лабораторным оборудованием: эксплуатация, проверка, аттестация, квалификация.

13.30 - 14.30 Обеденный перерыв

14.30 - 17.00 Методология микробиологических испытаний от разработки методик до анализа промышленных серий (процессы, журналы). ЛИМС – лабораторная инструментальная менеджмент система: сложности внедрения, с чего начать?