Вебинар
Предоставление отчетов по валидации аналитических методик в структуре регистрационного досье. Примеры оформления отчетов и протоколов по валидации
Предоставление отчетов по валидации аналитических методик в структуре регистрационного досье. Примеры оформления отчетов и протоколов по валидации
22 мая 2024 год
с 10:00 до 12:00
с 10:00 до 12:00
Программа мероприятия:
1. Введение в валидацию аналитических методик. Отличие от трансфера и верификации. Цели и задачи валидации аналитических методик. Основные этапы валидации. Нормативно-правовая база.
2. Требования к представлению материалов по валидации в регистрационном досье. Расположение отчетов по валидации АМ в регистрационном досье: АФС, ГЛС и ВВ
3. Оформление валидационных протоколов и отчетов, разбор типичных ошибок и запросов регулятора.
Продолжительность 2 часа
Стоимость участия: 9 800 ₽
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих
Лекторы
- Анна ТихоноваЭксперт в области качества и регистрации лекарственных средств
Остались вопросы?
Наши контакты
Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная д.11, офис 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Москва, Россия, 4-я Магистральная д.11, офис 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
