1. 2 частей по 6 уроков, содержащих короткие аудиозаписи со слайдами в основной части обучения (обратите внимание, что в 1 уроке может быть несколько аудиозаписей),
2. в каждом уроке будет презентация в формате pdf, доступная для скачивания.
3. тестовых заданий в каждом уроке,
4. практических заданий (отдельные уроки в конце каждой части),
5. запись: комментарии к вариантам решения практических заданий (в конце каждой части)
6. записи «ответы на вопросы» в заключительной части обучения Также на вопросы будут даны ответы по ходу вебинара (поэтому пишите вопросы сразу, как они возникли). В финальную часть «ответы на вопросы» будут собраны вопросы, для которых необходим подробный ответ и пояснения.
7. финального тестирования,
8. анкеты для заполнения в конце курса.

1. Обзор руководств, содержащих требования к трансферу методик. Особенности требований ЕАЭС. Место трансфера методик в жизненном цикле ЛС. Образцы для трансфера методик.
2. Выбор методик, для которых необходим трансфер.
3. Ситуации, в которых не требуется трансфер методик. Обоснование отсутствия трансфера.
4. Выбор стратегии проведения работ (сравнительный трансфер/ревалидация/верификация).
5. Отличия трансфера методик от валидации и верификации. Требования к верификации методик.
6. Обзор этапов трансфера методик. Распределение ответственности между передающей и принимающей сторонами.

1. ОКК и ООК в трансфере аналитических методик - роли и стороны трансфера. Внутренний и внешний трансфер
2. Анализ расхождений (gap-анализ), для чего он нужен и кто его составляет?
3. План и протокол трансфера. Планируем работы в ОКК.
4. Проведение обучения. Управление знаниями по методикам в компании.
5. Критерии успешности трансфера. Отчет по трансферу.
6. "Особый" вариант трансфера - односторонний. Как организовать?

1. Ответы на вопросы слушателей (Ю. Спирина, Г. Нечаева)
2. Финальное тестирование

продолжительность 16 часа