На мероприятии мы рассмотрим практические аспекты организации и проведения

трансфера технологии твёрдых лекарственных форм в виде решения кейсов,

дискуссий по проблемным вопросам, мастер-классов и деловых игр.

Целевая аудитория семинара – это технологи:

• отделов разработки лекарственных препаратов;
• ответственные за трансфер технологии и масштабирование;
• отдела главного технолога и производственных служб.

Семинар также будет интересен и другим специалистам, участвующим в трансфере технологии:

• специалистам отдела обеспечения качества;
• менеджерам проектов.

1. Оценка возможности производства нового проекта для разных площадок и типов трансфера. Мастер-класс и решение кейсов.
2. Решение кейсов по выбору производителей АФС и вспомогательных веществ для трансфера технологии.
3. Влажная грануляция в смесителе с высоким усилием сдвига: как выбрать стратегию масштабирования? Решение кейсов
4. Влажная грануляция в установке псевдоожиженного слоя и проблемы при трансфере технологии. Решение кейсов
5. Таблетирование: подбор параметров процесса и решение технологических проблем при трансфере технологии. Что нужно учитывать при масштабировании? Решение кейсов
6. Что делать, если при трансфере технологии нужно заменить материал первичной упаковки? Решение кейсов
7. Особенности ТСКР при разных сценариях трансфера технологии. Мастер-класс.
8. Оценка критичности изменений при трансфере технологии. Деловая игра
9. Документальная организация трансфера технологии. Деловая игра
10. Как технологу взаимодействовать с вовлечёнными в трансфер отделами? Мастер-класс
11. Ответы на вопросы и обсуждение кейсов слушателей курса.

Расписание:

10:00-11:30 по МСК лекция;

11:30-12:00 по МСК перерыв (кофе-брейк);

12:00-13:30 по МСК лекция;

13:30-14:30 по МСК перерыв обед;

14:30-16:30 по МСК лекция;

16:30-17:00 по МСК (ответы на вопросы)