Трансфер методик присутствует в жизненном цикле каждого лекарственного средства при передаче методик после завершения разработки и валидации методик, иногда может

понадобится перенос методик на этапе коммерческого выпуска. На вебинаре будет

представлена информация о регуляторных требования к данному процессу. Полученная

информация также поможет в планировании проведения работ и распределении

ответственности.

Вебинар будет полезен широкому кругу специалистов, информация будет доступна для

сотрудников с любым уровнем знаний по данному вопросу.

1. Обзор руководств, содержащих требования к трансферу методик. Особенности требований ЕАЭС.
2. Место трансфера методик в жизненном цикле ЛС.
3. Для каких методик необходим трансфер. Ситуации, в которых не требуется трансфер методик.
4. Документы, сопровождающие трансфер методик.
5. Краткий обзор этапов трансфера методик.
6. Распределение ответственности при трансфере методик

продолжительность 2 часа