Вебинар
Документальное оформление трансфера аналитических методик
04 декабря 2024 год
10:00 - 12:00
О мероприятии

Уверенность производителя лекарственных средств в качестве

выпускаемой продукции основывается на ряде аспектов. Один из них и,

наверно, самый главный - это то, что методики контроля дают правильный и

воспроизводимый результат, и все изменения, которые могут повлиять на

точность находятся под контролем и управляются. Полное и исчерпывающее документирование проведенного трансфера аналитических методик – надежный инструмент как самого трансфера, так и контроля при переносе и масштабировании рутинного контроля.


Вебинар будет интересен:

  1. руководителям, ответственным за контроль и обеспечение качества.
  2. специалистам, участвующим в разработке, валидации и трансфере аналитических методик;
  3. специалистам, участвующим в обеспечении качества на всех этапах производства, а также тем, кто составляет внутренние документы, включающих аспекты контроля качества.
Программа мероприятия:
  1. Обзор требований к трансферу аналитических методик;
  2. Трансфер аналитических методик - структура и этапы;
  3. Документальное оформление трансфера аналитических методик;
  4. Риски при трансфере аналитических методик;
  5. Стратегия контроля в рамках трансфера.
  6. Критерии успешности трансфера аналитических методик.

Продолжительность 2 часа

Стоимость участия: 9 800 рублей

Каждый участник получает:

  • электронный сертификат
  • материалы вебинара в PDF-формате
  • видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих

Лекторы
  • Елена Садыкова
    Начальник ОКК
    АО «Татхимфармпрепараты»
    Уполномоченное лицо к.х.н.
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, д. 11, офис 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda