Вебинар
Расширенная неопределенность
аналитической методики (АМ).
Оценка и критерии приемлемости
18 декабря 2024 года
с 10:00 до 12:00 по МСК
Зарегистрироваться
О мероприятии

Вебинар направлен на изучение методологии оценки расширенной неопределённости АМ в процессе разработки.


Слушатели узнают:

• Что такое расширенная неопределенность АМ

• Почему важно оценивать расширенную неопределенность АМ

• Из каких составляющих складывается неопределенность АМ

• Как спланировать эксперимент для надежной оценки каждой из составляющих неопределенности

• Как рассчитать расширенную неопределенность АМ

• Какие критерии приемлемости следует предъявлять к результатам оценки


Полученная информация поможет:

• выбрать правильную стратегию репликации для АМ

• выявлять особенности и возможные проблемы методики на этапе разработки

• понять, какие результаты могут быть получены при валидации и трансфере

• принять корректирующие действия относительно процедуры АМ на этапе разработки, если необходимо.


Мероприятие предназначено для:

• специалистов по разработке аналитических методик

• научных сотрудников

• руководителей групп и направлений разработки аналитических методик

• специалистов по обработке данных.

Программа мероприятия:

1. Обзор нормативной документации

2. Термины и базовые понятия

3. Составляющие неопределенности АМ

  • 3.1. Случайная составляющая: неопределенность конечной аналитической процедуры, неопределенность пробоподготовки, неопределенность воспроизводимости
  • 3.2. Систематическая составляющая

4. Статистические тесты, используемые при оценке неопределенности АМ

  • 4.1. Проверка наличия выбросов
  • 4.2. Оценка равенства дисперсий
  • 4.3. Оценка равенства средних значений
  • 4.4. Мощность статистических критериев. Влияние объема эксперимента на результат теста.

5. Схема оценки неопределенности АМ

6. Критерии приемлемости для неопределенности АМ

  • 6.1. Гарантия качества лекарственной продукции
  • 6.2. Принцип незначимости




Продолжительность 2 часа

Стоимость участия: 9 800 рублей

Каждый участник получает:

  • электронный сертификат
  • материалы вебинара в PDF-формате
  • видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих
Зарегистрироваться
Лекторы
  • Илья Горюшин
    Старший специалист по обработке данных
    ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, 11, оф.107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda