О мероприятии

Для кого будет интересен вебинар:

  • для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в рамках процессов ФСК на асептических производствах ЛС;
  • для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах к современным методам валидации асептического розлива;
  • для будущих специалистов фармацевтической отрасли, планирующих работу с асептическими производствами лекарственных средств.
Программа мероприятия:

  1. Введение. Особенности асептических фармацевтических производств и их базовые отличия от других типов производств ЛС.
  2. Необходимые предпосылки и требования к проведению валидации асептического розлива.
  3. Подготовка к валидации процессов асептического розлива. Оценка рисков. Структура протокола валидации.
  4. Валидация «моделирования асептического наполнения» (тест на заполнение среды, MFT). Примеры выбора наихудшего случая. Примеры проведения валидации, получения и обработки данных и выводы.
  5. Валидация асептического розлива как часть валидации процесса производства для истинных растворов и для лиофилизатов. Примеры проведения валидации, получения и обработки данных и выводы.
  6. Заключение о проделанной работе в рамках валидации процессов асептического розлива.

Продолжительность 4 часа

10:00-12:00 лекция

12:00-12:30 перерыв

12:30-14:00 лекция

Стоимость участия: 14 000 рублей
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих

Регистрация на мини онлайн-семинар

Валидация процессов асептического розлива

19 декабря 2025 года

10:00 — 14:00

Оставьте заявку и мы свяжемся с вами
Лекторы

  • Загорулько

    Елена Юрьевна

    к. фарм. наук, эксперт по фармацевтической разработке и трансферу технологий
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, д. 11, офис 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda